Jacature Category: Life Sciences

Sr Specialist Change Control Management

  • Locatie: NIVELLES
  • Vacature #23139

Sr Specialist Change Control Management

Our partner is looking for a Sr Specialist Change Control Management to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products.

Your responsibilities?

  • Execution of PES supplier change control processes in conformance to current standards and procedures, using applicable system application tools.
  • Ensure integrity, consistency and compliance of processes for JSC globally.
  • Assure successful implementation of changes and actions by following up and synchronizing activities for all participants, communicating status for implementations to key stakeholders
  • Provide product and Supply Chain knowledge to ensure proper implementation and compliance
  • Partner with other areas of Supply Chain and actively develop and manage relationships with process users, business owners,  affiliates and external organizations.

 

 

Let’s talk about you !

  • Bsc in Physical or Life Science; Supply Chain and/or Chemical Engineering
  • 3-5 years of related experience, including significant experience in pharmaceutical or other related highly regulated industry
  • Min. 3 years’ experience in leading virtual teams
  • Strong Project Management Skills
  • Demonstrated experience to lead complex change implementations confidently.
  • Demonstrated understanding of manufacturing processes and associated GMP compliance requirements. Able to apply this knowledge to lead and develop change control process strategies for global needs
  • Demonstrated understanding of global Regulatory Affairs legislation and Regulatory Compliance requirements. Able to apply this knowledge to evaluate changes and assess potential risk introduced to the business as result of changes
  • Ability to engage and align with other diverse and dispersed organizations and functions.
  • Ability to negotiate, influence and lead without direct line authority.
  • Ability to engage others and lead an organization through continuous improvement and change.
  • Excellent communication  skills
  • Have attention to detail and are organized; follow and establish processes
  • Proficient in written and spoken English and Dutch
  • Ability to work independently
  • Ability to understand the content of changes

 

Our offer?

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.

 

Spécialiste en Qualification & Commissioning

  • Locatie: NEDER-OVER-HEEMBEEK
  • Vacature #23116

Spécialiste en Qualification & Commissioning
Pour l’un de nos partenaires, une entreprise pharmaceutique située à Bruxelles, nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Qualification & Commissioning. Dans ce rôle, vous serez le moteur de l'assurance technique et documentaire des qualifications d'équipements de plusieurs secteurs (production, warehouse, labo, …). Alors, si cela vous parle, la suite devrait vous plaire !
Quelles sont vos responsabilités ?
En tant que Spécialiste en Qualification & Commissioning, vos missions principales incluront :

  • La collaboration étroite avec les équipes de manufacturing, packaging, qualité et ingénierie pour assurer un support technique optimal lors des qualifications d'équipements.
  • La rédaction, révision et approbation de la documentation liée à la qualification & commissioning tout au long du cycle de vie des équipements (Risk assessment, URS, FAT/SAT, IQ, OQ, SLIA, CLIA, etc.).
  • La surveillance constante des exigences réglementaires et adaptation proactive aux évolutions.
  • L’investigation approfondie des déviations, avec rédaction consécutive des CAPAs & change controls au sein de l'équipe de métrologie.
  • La participation active aux projets visant à améliorer l'efficacité des procédures de qualification et (re)commissioning.
  • La planification et le suivi rigoureux des sous-traitants intervenant dans les calibrations & qualifications des équipements.

Qui êtes-vous ?

  • Vous êtes titulaire d’un master ou d’un bachelier scientifique, ou vous possédez une expérience probante dans une fonction similaire.
  • Vous avez de l’expérience avérée dans l'une ou plusieurs des activités suivantes au sein d'une entreprise pharmaceutique : production, packaging, qualité ou qualification d'équipements.
  • Connaissance pratique approfondie de l'environnement de travail soumis aux normes de qualité GMP.
  • Vous maîtrise les normes GMP, de sécurité et des procédures réglementaires.
  • Vous maitrisez le français et vous avez un bon niveau d’anglais

Que pouvez-vous espérer ?
Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant.
Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected]
Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.

Global Quality Lead Support

  • Locatie: Braine L'Alleud
  • Vacature #23107

Global Quality Lead Support
Brabant Wallon – contracting 

Our partner is looking for a Global Quality Lead Support to strengthen its team. This international company is well-known for its research, development, and marketing of pharmaceutical and vaccines. 

What are your responsibilities?

This position provides support to a Global Quality Lead relative to Quality Assurance activities associated with the lifecycle management for a product transitioning from Development to Commercial by:

  • Product Change Control Committee preparation and change controls follow-up, quality review for change proposals related to the product life cycle management.
  • Maintenance and lifecycle management of QA product flows
  • Audits and Inspection anticipation and readiness
  • Review of Annual Stability Plan
  • SOPs and other control documents writing, review and approval as needed
  • Building and maintenance of Product QA knowledge (i.e., Product(s) SharePoint(s))
  • Risk management and mitigation if applicable (e.g., follow-up on risk actions with QA stakeholders)
  • Review and approval of CMC sections linked to regulatory original submissions, renewals or variations during any moment of the lifecycle management of the assigned products as needed
  • Preparation and execution of Product launches from QA perspective (support in QA-RA assessment, support in QA activities, complaint readiness, shipping validation) as needed

Who are you ? 

  • You already worked in GMP environment for 5 years
  • You are experienced in operating across cultures and in a multi-cultural environment
  • You have experience in GMP audits and inspections would be an advantage
  • You are Fluent in French and your English is not bad     

What can you expect ?       
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. 

Responsable Production

  • Locatie: TOURNAI
  • Vacature #22652

Responsable Production H/F/X

Tournai – CDI

#ingénieur#industriel#chimie#gestiondesdéchets#production#environnement#master#amélioration#process#Teammanager#recyclage#

Vous êtes passionné par la conjugaison de l'industrialisation et de l'environnement ? Vous êtes convaincu que la revalorisation des déchets est un enjeu majeur pour notre planète et les entreprises du futur ? Vous êtes un Leader, vous aimez les défis techniques et avez un talent pour motiver les autres à vous suivre dans vos challenges ?

Vous avez coché « oui » à toutes les affirmations ? Alors, vous êtes sans doute le futur Responsable production de notre partenaire, spécialisé dans la gestion des déchets.

Quelles sont vos responsabilités ?

  • Orchestrer habilement les opérations sur les diverses lignes de traitement et de valorisation des déchets pour garantir une efficacité maximale.
  • Encadrer et inspirer les équipes travaillant sur les lignes de tri, en veillant à ce que les procédures, les horaires et les plannings soient respectés.
  • Identifier, résoudre et apprendre des incidents ou des dysfonctionnements de production qui se présentent.
  • Gérer de manière efficace les flux logistiques entrants et sortants.
  • Saisir les opportunités d'amélioration continue en termes de performance et de sécurité pour maintenir un environnement de travail optimal.
  • Mettre en place des indicateurs de production et de rentabilité, tout en en surveillant leur évolution.
  • Garantir la qualité des matières valorisées conformément à nos normes strictes.
  • Restez à la pointe de l'innovation technique et technologique dans notre domaine.
  • Prioriser et veiller à ce que toutes les normes de sécurité, de qualité et d'hygiène soient scrupuleusement respectées.
  • Planifier minutieusement les opérations de maintenance pour maintenir la performance des lignes de tri.
  • Prendre des mesures nécessaires pour assurer la santé des employés et la protection de l'environnement.
  • Évaluer les risques et les exigences d'emballage et de transport, en particulier en ce qui concerne le traitement des déchets dangereux.

Qui êtes-vous ?

Vous avez suivi une formation universitaire en sciences de niveau ingénieur.

Vous possédez une solide expertise en matière de législation et de gestion des déchets, notamment dans les domaines des déchets dangereux et des animaux de catégories 2 et 3.

Vous bénéficiez d'une expérience significative de plusieurs années dans un poste similaire.

Vous maîtrisez l'anglais technique, et la connaissance du néerlandais serait un atout apprécié.

Vous êtes flexible en ce qui concerne les horaires de travail.

Le leadership vous anime, et vous êtes reconnu pour votre sens des responsabilités.

Votre aptitude à la communication et vos compétences en persuasion sont des qualités que vous avez développées.

Vous êtes axé sur la satisfaction client et l'exploration de solutions innovantes.

Vous faites preuve de communication efficace et de résistance au stress.

La rigueur et une pensée analytique sont des compétences naturelles pour vous.

Vous avez une excellente maîtrise des outils informatiques.

Que pouvez-vous espérer ?

Outre un package salarial attractif en lien avec vos responsabilités, vous aurez également la possibilité d’évoluer au sein de l’entreprise. En rejoignant notre partenaire, vous ferez partie d'une entreprise en pleine expansion où l'esprit d'équipe, le professionnalisme et le dévouement sont des valeurs essentielles.

Passionné par la revalorisation des déchets et l’environnement ? N’hésitez plus et postulez. Discutons ensemble de vos aspirations professionnelles

QA Document Support

  • Locatie: Geel
  • Vacature #23088

QA Document Support
Word jij onze nieuwe ambassador? 
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Takkenpakket?

Beheer van:

  • Documentatie
  • Deviatie & CAPA
  • Change Control
  • Health, Safety & Environment
  • Quality Third Party
  • Audit management
  • Complaint management
  • Risk management.

In het kader van dit project, hebben wij een opdracht vacant voor documentatie relateerde taken binnen een GMP kader. De opdracht omhelsd oa:

  • voorbereiden en updaten van documenten ism de document owner
  • processen van documenten in het documentatiesysteem
  • Account management
  • voorbereiden van master data, ism de data owner

Profielverwachtingen?
 

  • Je hebt 1-2 jaar ervaring in GMP omgeving/gecontroleerde documentenbeheer
  • Je bent vlot in het NL/ENG
  • Je bent Nauwkeurig
  • Je bent Doelgericht
  • Je bent zelfstarter/initiatiefnemer
  • Je bent communicatief vaardig
  • Je bent een teamplayer
  • Je hebt ervaring in digitale tools

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
 

Dissolution Scientist

  • Locatie: MECHELEN
  • Vacature #23083

Description:
Scientist Dissolution Sciences

Dissolution Sciences is part of the Global Analytical Development organization within the Chemical
and Pharmaceutical Development & Supply (CPDS) department. We develop dissolution and in vitro
release methods for immediate, modified, and targeted release formulations for oral, parenteral,
and other administration routes. We investigate, characterize, and predict release rates in standard
and biorelevant dissolution media. We validate and transfer methods, and we investigate deviating
release rates to improve our methods and drug products.

The position will be performed out of the Beerse Campus in Belgium.

Job Title: Scientist

Job Description
You will apply the latest scientific thinking in dissolution testing to help bring new drug products to
patients.

The successful candidate
• Will craft, plan, and perform dissolution experiments
• Will improve the mechanistic understanding of dissolution rates by applying data analysis
and modeling
• Will represent Dissolution Sciences in cross-functional teams consisting of pharmaceutical,
clinical, and regulatory scientists to support drug product development.
• Will support the biopharmaceutical assessment strategy and deliver clinically relevant
dissolution methods and specifications.

Qualifications
Education & Experience
• PhD or MSc in Pharmaceutical Sciences, Biopharmaceutical Sciences, or related field.
• Knowledge of local delivery formulations and long-acting formulations is a plus

Competencies & Knowledge
• Performing research and development in a GMP environment
• Fast learner with scientific curiosity and creativity
• Proficient in written and oral English
• Ability to present in a clear and concise way
• Knowledge of Dutch or willing to learn the basics.

Technicien(-ne) animalier

  • Locatie: Braine-l'Alleud
  • Vacature #23080

Technicien(-ne) animalier 

Brabant wallon – Contracting 

Vos responsabilités ?  

  • Assurer les soins quotidiens aux rongeurs et leur traçabilité (changement de la litière, distribution d’eau et de nourriture, surveillance de leur état général)
  • Assurer le lavage du matériel (cages, grilles, biberons)
  • Assurer le lavage des locaux d’hébergement
  • Réceptionner les animaux, l’aliment, la litière et le matériel d’hébergement
  • Assurer le fonctionnement et l’entretien des gros équipements de la laverie : autoclaves, biberonneuse, tunnel et cabine de lavage, appareil de peroxydation
  • Organiser le suivi des maintenances préventives et curatives des équipements 

Votre profil?

  • Bachelier orientation scientifique
  • Expérience de manipulation d’animaux (rongeurs)
  • Titulaire d’un Certificat FELASA cat A (B optionnel)
  • Excellent esprit d’équipe
  • Organisation, autonomie et rigueur
  • Flexibilité
  • Respect des consignes strictes d’hygiène, des règles d’éthique animale et des procédures de travail (SOP)
  • Capacité de travailler dans une zone blanche
  • Prestations occasionnelles les week-end et jours fériés
  • Utilisation des outils informatiques excel, word, outlook
  • Des notions en anglais oral sont un atout

Notre offre ?
Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu’un package salarial attractif. Vous profiterez également de l’opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.
Intéressé(e) ? N’attendez plus !

 

QA Engineer Alliance Products

  • Locatie: Brussels
  • Vacature #23075

QA Engineer Alliance Products

Geel – Contracting

Our partner is looking for a QA Engineer Alliance Products to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products.

Your responsibilities?

Key Responsibilities:

  • Ensure GMP compliance products manufactured and/or tested at a contract facility.
  • Ensure all aspects of product manufacturing and/or testing are reviewed versus established
  • Quality standards and the applicable marketing authorizations.
  • Manage quality systems, e.g. change control, deviations, and product investigations.
  • Modify, review, and ensure contractor quality standards and protocols for processing materials into partially finished or finished products meet Sanofi and GMP requirements.
  • Contribute to the completion of milestones associated with specific projects.

 

Core Responsibilities:

  • Review batch abstracts to release products in accordance with approved specifications and procedures.
  • Monitor contractor compliance via GxP documentation review and on-site visits/audits.
  • Distribute applicable contractor documentation for Regulatory, Validation, and Subject Matter Expert review.
  • Interact with multi-functional internal and external project teams to ensure compliance.
  • Respond to technical and quality issues and handle schedule and/or process-related conflicts.
  • Demonstrate understanding of applicable regulations related to the manufacture of medicinal products (biologics).
  • Manage notification flows in quality systems between internal and external partners
  • Monitor contractor performance to establish Key Performance Indicators (KPIs) and report adverse trends.
  • Provide guidance to less experienced staff, as applicable.

 

Your profile?

 

  • Bachelor’s or Master's degree and 3-5 years of experience in a cGxP or other regulated environment, whereof 3 years in a quality role. Experience in a regulatory affairs (RA) role is a plus
  • Excellent communication and organizational skills.
  • Demonstrated ability to perform work requiring attention to detail and of high quality (i.e. right first time).
  • Being fluent in English is a requirement (writing & speaking), Dutch is a plus

 

Our offer?

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.