Vast Contract of freelance – Regio Puurs #Projecten #engineering #piping
Beschik je over een technische achtergrond en werkervaring in de farmaceutische sector? Heb je ervaring met piping, validatie en projectmanagement en werk je gestructureerd en hands-on? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Project Ingenieur Utilities om hun engineeringteam te versterken. Dit toonaangevend productiebedrijf gelegen in regio Antwerpen is wereldwijd actief binnen de farmaceutische sector en staat bekend omwille van hun kwaliteitsvolle producten en continue focus op innovatie.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Ingenieur Utilities kom je terecht in een hoogtechnologische en gereguleerde omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over uiteenlopende projecten. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je leidt projecten van concept tot oplevering (basic & detail design, aankoop, installatie, opstart en validatie).
Je werkt aan installaties voor generatie, opslag en distributie van utilities zoals perslucht, WFI, stikstof, stoom en koelwater.
Je verzamelt de noden van interne stakeholders en vertaalt die naar technische specificaties.
Je volgt leveranciers op en bewaakt budget, scope en planning.
Je voert risicoanalyses uit, stelt projectdocumentatie op en begeleidt validatietesten.
Je stuurt interne en externe projectteams aan en zorgt voor duidelijke taakverdeling.
Je draagt actief bij aan continue verbetering en kennisopbouw binnen het team.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Project Ingenieur Utilities over een hoger technisch diploma (Industrieel of Burgerlijk ingenieur) aangevuld met idealiter 1 jaar of meer ervaring in projectengineering met focus op piping en clean utilities. Ervaring of op zijn minst een grote interesse in een farmaceutische GMP-omgeving is een vereiste.
Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een analytische ingesteldheid en werk je nauwkeurig en planmatig. Tot slot ben je ook een resultaatgerichte persoon met sterke organisatorische en technische skills.
Wat kan je verwachten?
Als Project Ingenieur Utilities kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen. Er zijn meerdere openingen voor deze functie voor zowel voor juniors als seniors. Deze functie staat ook open voor freelancers.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Validation Engineer – Computerized Systems Vast Contract of Freelance – Regio Wommelgem #Validatie #GAMP5 #Automatisering
Beschik jij over een hoger technisch diploma, heb je ervaring met geautomatiseerde controlesystemen en een passie voor validatie binnen een GMP-omgeving? Op zoek naar een uitdagend project waar je deze expertise kan inzetten? Dan is deze job zeker iets voor jou!
Voor een grote, internationale speler in de farmaceutische industrie zijn we op zoek naar een enthousiaste Validation Engineer – Computerized Systems. Voel jij je klaar voor deze uitdaging? Wil je samen met Jefferson Wells deze opdracht aangaan? Lees dan zeker verder!
Jouw verantwoordelijkheden? Als Validation Engineer maak je deel uit van een multidisciplinair projectteam. Je zal verantwoordelijk zijn voor:
Schrijven van commissioning- en kwalificatietesten op basis van gebruikersvereisten en functionele specificaties
Uitvoeren van validatietesten op een nauwkeurige en GMP-conforme manier
Uitvoeren van risicoanalyses
Fungeren als aanspreekpunt voor alle validatiegerelateerde vragen, zowel intern als extern
Opvolgen van projectplanningen en milestones
Wie ben je? Om de rol van Validation Engineer succesvol in te vullen, beschik je over een Bachelor- of hogere technische opleiding en heb je minstens twee jaar relevante ervaring idealiter binnen een GMP-omgeving in de farmaceutische sector. Daarnaast heb je affiniteit met geautomatiseerde systemen zoals PLC's en SCADA. Je combineert een sterke analytische ingesteldheid met uitstekende communicatieve vaardigheden en weet vlot te schakelen tussen het Nederlands en het Engels. Een praktische kennis van Office-toepassingen zoals Word, Excel en Outlook is essentieel. Tot slot ben je bereid om sporadisch te reizen voor je werk.
Wat kan je verwachten? Als Validation Engineer krijg je een aantrekkelijke verloning aangevuld met een uitgebreid pakket extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Daarnaast geniet je de mogelijkheid om jezelf zowel persoonlijk als professioneel verder te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen. Ook freelancers kunnen in aanmerking komen.
Voldoet deze vacature aan jouw verwachtingen? Aarzel dan niet om te solliciteren via de website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer (+32) 472 79 10 42 of stuur je CV naar [email protected].
Vast Contract – Regio Bornem #elektriciteit #automatisatiesystemen #R&D
Beschik je over een master in een technische richting? Heb je werkervaring met het implementeren en designen van elektrische installaties? Heb je oog voor detail en werk je graag in een internationale context? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Electrical Engineer om hun globale automatisatieteam te versterken. Dit internationaal toonaangevend productiebedrijf, gelegen in regio Bornem, is wereldwijd actief in de farmaceutische en life sciences sector en staat bekend omwille van hun innovatieve technologieën en hoge kwaliteitsstandaarden.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Electrical Engineer kom je terecht in een hoogtechnologische en internationale omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over het ontwerpen, implementeren en aanpassen van elektrische systemen voor productievestigingen wereldwijd. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Ontwerpen en modificeren van bestaande automatisatiesystemen op basis van P&ID’s, functionele eisen en elektrische schema’s.
Onderhouden van technische documentatie zoals elektrische tekeningen, IO-lijsten en BOM’s.
Actief deelnemen aan de opstart (commissioning) en validatie van systemen.
Ontwikkelen en onderhouden van wereldwijde standaarden voor elektrische systemen in lijn met internationale regelgeving.
Fungeren als contactpersoon tussen R&D en productie om elektrische integratie te stroomlijnen.
Samenwerken met interne en externe stakeholders om nieuwe technologieën te implementeren.
Voorzien van projectinschattingen qua tijd en kosten voor elektrische hardware en testing.
Ondersteunen van een veilig en milieubewust werkklimaat.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Electrical Engineer over een bachelor of master in elektromechanica of elektrotechniek, aangevuld met minstens 5 jaar ervaring in een productieomgeving. Ervaring binnen een gereguleerde sector zoals farma of voeding is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Engels, zowel gesproken als geschreven. Daarnaast heb je een analytische en nauwkeurige ingesteldheid en ben je zelfstandig maar ook een echte teamspeler. Tot slot ben je ook een praktische en oplossingsgerichte persoon met sterke project- en documentatievaardigheden.
Wat kan je verwachten?
Als Electrical Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een aantrekkelijke verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen via interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)479 43 32 62 of via [email protected].
Functieomschrijving: Wij zijn op zoek naar een gemotiveerde en gedreven Quality Project Engineer SiteTechServices. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het in kaart brengen van gebruikte tubings en het verbeteren van workflows op basis van jouw analyses. Je zult ook een sleutelrol spelen in het identificeren en documenteren van tubings met betrekking tot E&L (Extractables and Leachables), en het uittesten van Quality Risk Management (QRM) methoden.
Verantwoordelijkheden:
In kaart brengen van gebruikte tubings:
Maak een overzicht van alle soorten en maten tubings die per product en productielijn worden gebruikt.
Verzamel gegevens over gebruikte tubings, inclusief specificaties zoals materiaal, afmetingen en toepassingen.
Onderzoek hoe de tubings in het huidige proces worden gebruikt en identificeer inefficiënties.
Optimaliseer het gebruik van tubings door mogelijkheden voor standaardisatie of het vervangen van verouderde onderdelen te identificeren.
Maak een gedetailleerde en overzichtelijke documentatie van alle tubings, zodat deze gemakkelijk toegankelijk is voor betrokkenen.
In kaart brengen van E&L gebruikte tubings:
Identificeer en documenteer alle gebruikte tubings met een focus op E&L (Extractables and Leachables).
Voer E&L-analyses uit om te begrijpen welke stoffen uit materialen (zoals tubings) kunnen vrijkomen en mogelijk in contact komen met producten.
Minimaliseer risico's door het identificeren van tubings met de meeste en minste extractables en door het aanpakken van eventuele gaps in de documentatie.
Pilot QRM (Quality Risk Matrix):
Test bepaalde Quality Risk Matrix (QRM)-methoden voor E&L op bestaande toepassingen.
Evalueer de effectiviteit van QRM-methoden en geef aanbevelingen voor verdere verbeteringen.
Vereisten:
Minimaal een bachelor diploma.
Ervaring met kwaliteitsbeheer, risicoanalyse en procesoptimalisatie.
Kennis van E&L-analyse en kwaliteitsmanagementsystemen.
Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail.
Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken.
Uitstekende communicatievaardigheden in het Nederlands en Engels.
Ervaring met de gezondheidszorg- of farmaceutische industrie is een pluspunt.
Wij bieden: Jefferson Wells biedt je een vast contract aan als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject. Ben je geïnteresseerd in deze functie? We nodigen je van harte uit om te solliciteren of stuur je cv naar [email protected].
Production Engineer Preparatie Contracting – Antwerp
Takenpakket
Identificeren, analyseren en wegwerken van bottlenecks en rendementsverliezen
Assisteren en coördineren van activiteiten bij technische breakdowns
Uitvoeren en documenteren van root cause onderzoeken in geval vankwaliteitsafwijkingen
Uitvoeren van data-analyse op de preparatieprocessen
Projectmanagement voor wijzigingen en optimalisatieprojecten binnen preparatie
Aanspreekpunt voor productie bij afdelings-overschrijdende projecten
Dagdagelijkse ondersteuning van productie
Functieprofiel
Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring in een vergelijkbare functie en omgeving
Ervaring in een GMP omgeving
Ervaring in productieomgeving
Teamplayer
Geïnteresseerd in en sterk met techniek
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Sterke interpersoonlijke vaardigheden
Communicatief sterk
Georganiseerd, accuraat en zelfstandig kunnen werken
Aanbod Jefferson Wells biedt u een vast contract aan als consultant, met een aantrekkelijk salarispakket, en geeft u toegang tot opleidingen over technische onderwerpen evenals soft skills. Wij zullen uw carrièrepartner zijn bij elke stap van uw traject. Bent u geïnteresseerd in deze functie? Wij nodigen u van harte uit om te solliciteren of om uw cv naar het volgende adres te sturen: [email protected]
Binnen de QA operations afdeling is onze klant op zoek naar een Quality Engineer Consulent. In dit project is de consulent verantwoordelijk voor quality ondersteuning van alle operationele activiteiten gelinked aan clean utilities en HVAC units die onze Manufacturing operations in beide plants ondersteunen.
Scope of work
Opvolgen, reviewen (en behandelen) van (major) QA events, CAPA’s en proceswijziginen (CCR’s). Opvolgen, reviewen en coördineren van general GMP, Quality operations en project documentatie gelinked aan de clean utilities en HVAC units.
Quality ondersteuning en beslissingen nemen in zake operationele kwaliteitsissues gerelateerd aan clean utilities en HVAC units.
Quality ondersteuning bieden bij specifieke validatie activiteiten gelinked aan clean utilities en HVAC units (EQ rapporten review, review van risk assessments, in situ studies, …).
Compliance verzorgen voor SOP’s met globale standaarden, regulations
Deelname aan APU/APT methodiek en cultuur (+QDCI, …), en verbeteringsprojecten met focus op kritische activiteiten.
Uitvoeren van GEMBA (e.g. opvolgen van operationele activiteiten, projectwerken, …)
Jouw profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving.
Kennis en expertise van clean utilities en HVAC units is een voordeel.
Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail, alsook zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie.
Goede writing skills.
Goede kennis van de Engelse taal.
Ons aanbod Jefferson Wells biedt u een vast contract aan als consultant, met een aantrekkelijk salarispakket, en geeft u toegang tot opleidingen over technische onderwerpen evenals soft skills. Wij zullen uw carrièrepartner zijn bij elke stap van uw traject. Bent u geïnteresseerd in deze functie? Wij nodigen u van harte uit om te solliciteren of om uw cv naar het volgende adres te sturen: [email protected]
Eerste contactpunt voor QP-gerelateerde kwesties in een gedefinieerd productiegebied
Verstrekken van QP-gerelateerde feedback aan QA-ingenieurs tijdens de vroege QP-betrokkenheidsbijeenkomst
Identificeert afwijkingen en/of wijzigingen die moeten worden geëscaleerd naar de QP Governance-bijeenkomst
Gedetailleerde beoordeling en goedkeuring van de batchrelease-dossiers
Beoordeling en goedkeuring van certificaten van analyse
Vrijgave van de commerciële en klinische partijen van het bedrijf in het ERP-systeem voor verzending naar de Drug Product-sites
Beoordeling en/of goedkeuring van afwijkingen waarbij (delegeerbare) QP-betrokkenheid vereist is Beoordeling en/of goedkeuring van nieuwe of belangrijke updates van regelgevende indieningen
Beoordeling en goedkeuring van product-specificatiebladen
Goedkeuren van exportcertificaten voor productmonsters die naar de VS moeten worden verzonden
Goedkeuren van de verzending van producten naar de bedrijfssites of partnerlocaties voor doeleinden die anders zijn dan de bestaande overeenkomsten
Beoordeling en goedkeuring van het gebruik (in uitzonderlijke gevallen) en/of vernietiging van de referentie (‘reserve’) monsters van het bedrijf, en goedkeuring van het verzoek om referentie (‘reserve’) monsters aan regelgevende instanties te verstrekken
Rapportagelijn: Je maakt deel uit van het QA-release team en rapporteert aan de QA-manager Batch release en alliance.
Jouw profiel:
Vereiste opleiding: Master in Industriële Farmacie QP-nummer
Minimaal 8-10 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, bij voorkeur al gewerkt als QP
Uitgebreide kennis en ervaring in biotechnologische productieprocessen
Vereist vloeiend in Nederlands en Engels te zijn
Ons aanbod: Jefferson Wells biedt u een vast contract aan als consultant, met een aantrekkelijk salarispakket, en geeft u toegang tot opleidingen over technische onderwerpen evenals soft skills. Wij zullen uw carrièrepartner zijn bij elke stap van uw traject. Bent u geïnteresseerd in deze functie? Wij nodigen u van harte uit om te solliciteren of om uw cv naar het volgende adres te sturen: [email protected]
Responsibilities: The Contamination Control Engineer performs/supports the performance of the following activities related to the assigned product(s) as per the companies procedures:
– Microbial control of process, cleanroom and clean utility:
Ensures microbial control of process, cleanroom and clean utility systems by setting up monitoring plans, setting limits, perform trend evaluations, define improvement actions.
Delivering Performance qualification documents for clean utility and cleanroom systems.
Perform trend evaluation and reporting of microbial data for process, cleanroom and clean utilities.
– Deviations and Change Controls:
Perform investigations as coordinator and/or investigation leader for deviations related to process, clean utility or cleanrooms.
(Pre-)Asses the microbial impact of proposed changes
Provide microbial information as part of deviation to further assess the impact on product.
Elaborate the overall Contamination Control strategy within the site.
– Transversal activities:
Actively participate in awareness and training sessions regarding Contamination Control for the Geel site.
Acts as the contact person with regards to Contamination Control expertise.
Participate and supports in site inspections and audits
– Support site improvement projects as Contamination Control (Launch platform for new clinical products, EFA ramp-up, Dupilumab acceleration, …)
Your profile?
Master’s degree or equivalent in Pharmaceutical/ Biotech/ Life sciences
Preferably 1- 3 years’ experience in the pharmaceutical industry of manufacturing and/or quality operations.
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Vast Contract – Regio Antwerpen #E&I #energiesystemen #continuous #improvement
Beschik je over een master in een technische richting? Heb je werkervaring met Energie en E&I-systemen en de optimalisatie hiervan? Heb je kennis van E-plan of Autocad en werk je doelgericht? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Energy Engineer om hun onderhoudsteam te versterken. Dit toonaangevend distributiebedrijf gelegen in Antwerpen is wereldwijd actief binnen de maritieme- en logistieke sector en staat bekend omwille van opslag van vloeibare bulkgoederen.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Energy Engineer kom je terecht in een grootschalige en dynamische omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over het overkoepelende beheer van E&I- en energiesystemen. Je zorgt voor optimalisatie en ontwikkelt een lange termijnstrategie. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je waarborgt de prestaties, veiligheid en betrouwbaarheid van E&I-systemen.
Je analyseert en optimaliseert energievoorziening en -verbruik en implementeert efficiëntere processen.
Je bent het aanspreekpunt voor de E&I installaties en optimaliseert diverse preventieve inspectie- en onderhoudsprogramma’s.
Je leidt RCA analyses en stelt verbeteringen voor waar nodig.
Je volgt contractors en stuurt bij waar nodig.
Je biedt ondersteuning bij de indienststelling van nieuwe installaties en geeft de nodige opleidingen.
Je neemt deel aan klantenaudits.
Je adviseert en ondersteunt de SHEQ-afdeling bij veiligheidsstudies op technisch gebied
Je rapporteert aan de chief maintenance.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Energy Engineer over een Master in een technische richting (idealiter elektrotechniek)aangevuld met een eerste ervaring met continue verbetering processen. Kennis vanE-plan of Autocad is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een plichtsbewuste ingesteldheid en een sterke veiligheidszin. Tot slot ben je ook een analytisch persoon met sterke communicatievaardigheden.
Wat kan je verwachten?
Als Energy Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)479 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Vast Contract – Regio Geel #projectmanager #elektriciteit #engineering
Beschik je over een bachelor in een technische richting? Ben je gebeten door elektriciteit en heb je ervaring in het leiden van projecten? Hou je van een divers takenpakket en van een horizontale structuur? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Project Manager Elektriciteit om hun team gespecialiseerd in gebouwtechnieken te versterken. Dit gerenommeerd productiebedrijf gelegen in Geel is wereldwijd actief binnen de industriële sector en staat bekend als multi-technische dienstverlener.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Manager Elektriciteit kom je terecht in een multi-technische omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de elektrische projecten binnen het team van gebouwtechnieken. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je bereid het project voor aan de hand van het lastenboek en de offerte
Je maakt de technische berekeningen en plant de nodige middelen (personeel, materiaal,…)
Je coördineert de uitvoering van het project
Je maakt risicoanalyses om snel te kunnen ingrijpen bij problemen
Je gaat regelmatig op werfbezoek om de werken op te volgen
Je zorgt voor een vlotte communicatie met de betrokken partijen (leveranciers, klanten, medewerkers, onderaannemers,…)
Je volgt de planning, kwaliteit en veiligheid van het project nauw op
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Project Manager Elektriciteit minstens over een bachelor in een technische richting aangevuld met een goede kennis elektriciteit. Kennis van HVAC is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands. Daarnaast heb je een resultaatgerichte ingesteldheid en heb je oog voor kwaliteit en veiligheid. Tot slot ben je ook een communicatief persoon met sterke organisatie skills.
Wat kan je verwachten?
Als Project Manager HVAC kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
