Functieomschrijving Voor een projectomgeving binnen een gereguleerde kwaliteits- en validatiecontext zoeken we een Project Validation Coordinator / VALCO. In deze rol ondersteun je de project lead bij het coördineren van het projectteam en waak je over de correcte uitvoering van alle validatiegerelateerde deliverables binnen de afgesproken scope, timing en kwaliteitsverwachtingen. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen, consolideren en opvolgen van het algemene validatieprojectplan en de bijhorende rapportering. Je verduidelijkt de validatiestrategie naar het projectteam, management en inspecteurs, en zorgt ervoor dat deze strategie consequent wordt opgevolgd tijdens de volledige projectcyclus. Daarnaast bewaak je de algemene projectplanning, volg je mijlpalen en afhankelijkheden op en signaleer je tijdig risico’s, conflicten of mogelijke impact op de projecttiming. Je fungeert als verbindende schakel tussen Engineering, Quality Projects, STS/LA, SME’s en System Owners.
Jouw verantwoordelijkheden
Ondersteunen van de project lead bij het coördineren van het projectteam om de gedefinieerde projectdeliverables en validatiedoelstellingen te behalen.
Opstellen, consolideren en onderhouden van het algemene validatieprojectplan en de bijhorende validatierapportering.
Verduidelijken van de validatiestrategie naar het projectteam, management en inspecteurs.
Continu opvolgen van de vooraf bepaalde validatiestrategie, inclusief bijsturen of escaleren wanneer nodig.
Bewaken van de status van validatieactiviteiten en inschatten van de mogelijke impact op de projectplanning.
Coachen van project engineers rond validatie, kwaliteitssystemen, good validation practices en de kwaliteit van deliverables.
Faciliteren en documenteren van quality system risk assessments.
Voorzien van input voor managementcommunicatie, statusrapportering en projectupdates.
Fungeren als brug tussen Engineering, Quality Projects, STS/LA, SME’s en System Owners.
Optreden als subteamlead Validation binnen het projectteamcharter.
Ondersteunen van de project lead bij het coördineren van het projectteam om de afgesproken projecttiming te realiseren.
Opstellen, consolideren en onderhouden van het algemene project schedule file om overzicht te houden op alle mijlpalen richting projectoplevering.
Continu monitoren van de algemene projectplanning en het projectteam informeren over voortgang, vertragingen, conflicten of afhankelijkheden tussen projectactiviteiten.
Assisteren bij het identificeren, evalueren en opvolgen van planningsrisico’s en mitigatieplannen.
Jouw profiel
Je hebt ervaring met validatie binnen een gereguleerde omgeving, bij voorkeur binnen farma, biotech, life sciences of een vergelijkbare kwaliteitsgedreven sector.
Je begrijpt validatiestrategieën, validatieplanning, quality systems en good validation practices.
Je kan projectteams coördineren en stakeholders op verschillende niveaus samenbrengen.
Je hebt een sterk analytisch vermogen en kan risico’s, afhankelijkheden en mogelijke impact op planning of kwaliteit correct inschatten.
Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en kan complexe validatie-informatie helder uitleggen aan projectteams, management en inspecteurs.
Je hebt ervaring met rapportering, projectplanning en het opvolgen van deliverables.
Je kan project engineers coachen en inhoudelijk ondersteunen op vlak van validatie en kwaliteitssystemen.
Je bent sterk in stakeholdermanagement en vormt een natuurlijke brug tussen technische, kwaliteits- en operationele teams.
Je kan prioriteiten stellen, escaleren wanneer nodig en overzicht bewaren binnen complexe projectomgevingen.
Wat we zoeken We zoeken een sterke coördinator die validatie-inhoud combineert met projectmatige maturiteit. Je bewaakt planning, kwaliteit en deliverables, maar kan tegelijk teams meenemen in een duidelijke validatiestrategie. Je bent analytisch, communicatief en gestructureerd, en weet wanneer je moet bijsturen of escaleren. Dankzij je verbindende aanpak zorg je ervoor dat validatie, engineering, quality en operations efficiënt samenwerken richting een succesvol projectresultaat.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Vast Contract – Regio Puurs #constructie #supervisor #preventieadviseur
Je komt terecht bij een sterke speler in een dynamische projectomgeving waar innovatie en veiligheid hand in hand gaan. Hier draait alles om teamwork, duidelijke communicatie en resultaat. Als Construction Supervisor ben jij een onmisbare schakel op de werf. Als Construction Supervisor zorg jij ervoor dat alles vlot verloopt. De omgeving is internationaal en vooruitstrevend, met veel ruimte om initiatief te nemen en echt impact te maken.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Construction Supervisor hou je de touwtjes stevig in handen op de werf en zorg je dat alles vlot verloopt en ben je het aanspreekpunt voor iedereen op site.
Je volgt dagelijks de werfactiviteiten op en organiseert alles praktisch en efficiënt
Je stuurt aannemers aan en zorgt dat iedereen weet wat er moet gebeuren
Je leidt korte overlegmomenten zoals coördinatie en whiteboard meetings
Je bewaakt orde, netheid en veiligheid op de site
Je controleert en beheert werkvergunningen en technische documenten
Je signaleert planningsproblemen en helpt ze oplossen
Je werkt nauw samen met andere verantwoordelijken binnen het project
Je volgt timing en kosten binnen jouw scope op
Je voert veiligheidsrondes uit en rapporteert bevindingen
Je helpt bij incidentanalyses en organiseert toolboxmeetings
Wie ben je?
Jij bent iemand die graag overzicht houdt en snel schakelt. Als Construction Supervisor weet je hoe een werf werkt en laat je je niet verrassen. Als Construction Supervisor ben je communicatief sterk en sta je stevig in je schoenen. Je hebt een attest preventieadviseur niveau II en een VCA VOL certificaat. Ervaring met aannemers en veiligheid is belangrijk. Ken je systemen zoals NineID? Mooi meegenomen. Je spreekt vlot Nederlands en Engels en blijft kalm onder druk. Problemen zie jij niet als obstakels maar als puzzels.
Wat kan je verwachten?
Een uitdagende job waar geen dag hetzelfde is. Als Construction Supervisor krijg je verantwoordelijkheid en vertrouwen. Als Construction Supervisor werk je in een omgeving waar je kan groeien en bijleren. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Vacature: Chemisch Labo-Analist Voor een kwaliteitslabo zoeken we een Chemisch Labo-Analist voor het uitvoeren van routinematige chemische testen ter ondersteuning van productrelease. Na een opleidingsperiode voer je zelfstandig labo-analyses uit. Dit kunnen zowel non-chromatografische als chromatografische testen zijn. Je werkt volgens de geldende cGMP- en GLP-richtlijnen en zorgt voor correcte rapportering en documentatie. Jouw taken
Zelfstandig uitvoeren van routinematige chemische testen
Uitvoeren van labo-analyses ter ondersteuning van productrelease
Correct rapporteren en documenteren van uitgevoerde analyses
Werken volgens cGMP-, GLP-, veiligheids- en kwaliteitsrichtlijnen
Up-to-date houden van je kennis over procedures, veiligheid en regelgeving
Jouw profiel
Bij voorkeur een professionele bachelor in farmaceutische wetenschappen, chemie, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie
Nauwkeurig en kwaliteitsgericht
Sterk probleemoplossend vermogen
Veiligheidsbewust
Flexibel, positief ingesteld en hands-on
Goede kennis van Nederlands en Engels
Vertrouwd met MS Office; kennis van LIMS is een plus
Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Project Engineer Lab Support – Compliance & Validatie Locatie: Puurs Voor de labo-afdeling zoeken we een Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation. In deze rol zorg je mee dat analytische en bio-analytische testmethodes en QC-processen voldoen aan de geldende GMP- en compliance-eisen. Je werkt aan methodevalidatie, methodetransfer, compendial compliance en diverse QC-projecten.
Jouw taken Je bent verantwoordelijk voor de opvolging en uitvoering van projecten binnen Lab Operations. Dit betekent onder meer:
Plannen, coördineren en opvolgen van validatie- en transferprojecten
Opstellen van protocollen, rapporten, SOP’s en change controls
Analyseren, interpreteren en correct documenteren van testdata
Samenwerken met labo-analisten, leveranciers en contractlabo’s
Ondersteunen bij audits en compliance-vragen
Oplossen van problemen via troubleshooting en root cause analysis
Implementeren en trainen van nieuwe testmethodes en procedures
Jouw profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals farmacie, analytische chemie, biochemie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële wetenschappen
Minstens 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving
Ervaring met Quality Control, validatie, change control of projectbeheer is een plus
Kennis van analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS, ELISA of gelijkaardig
Sterk in data-analyse, documentatie en nauwkeurig werken
Resultaatgericht, communicatief en oplossingsgericht
Stressbestendig en flexibel bij veranderingen
Vlot in Nederlands en Engels
Wat we zoeken We zoeken iemand die verantwoordelijkheid neemt, gestructureerd werkt en graag samenwerkt met verschillende teams. Kwaliteit, ownership en proactief denken staan centraal in deze functie.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Ben jij een wetenschapper met expertise in organische chemie, analytische methodes en nitrosamine-onderzoek? Voor onze R&D-omgeving zoeken we een gedreven professional die wil bijdragen aan innovatieve analytische oplossingen binnen farmaceutische ontwikkeling.
Jouw verantwoordelijkheden
Ondersteunen van de ontwikkeling en haalbaarheid van analytische methodes voor de kwantificatie van trace impurities.
Werken aan innovatieve sample preparation-technieken, chromatografische scheidingen en geavanceerde detectiemethodes.
Uitvoeren van analytische werkzaamheden volgens geldende regulatory guidelines en interne kwaliteitsstandaarden.
Ondersteunen van diepgaande root cause investigations rond nitrosamines, met focus op chemische reactiviteit.
Bijdragen aan projecten van vroege onderzoeksfase tot late ontwikkelingsfase binnen de R&D-portfolio.
Nauw samenwerken met cross-functionele teams binnen R&D, kwaliteit, regulatory en analytische sciences.
Snel nieuwe technieken aanleren en actief bijdragen aan innovatieve onderzoeksaanpakken.
Initiëren en leiden van samenwerkingen met universiteiten en externe onderzoeksinstellingen.
Uitbouwen van een extern innovatienetwerk om kennis, expertise en analytische capaciteiten te versterken.
Zorgen voor een veilige werkomgeving volgens alle geldende milieu-, gezondheids-, GMP-, regulatory- en veiligheidsvoorschriften.
Jouw profiel
Je hebt een PhD in organische chemie of een verwant wetenschappelijk domein.
Of je hebt een masterdiploma in een relevante wetenschappelijke richting met minstens 6 jaar relevante ervaring.
Ervaring binnen farmaceutische R&D is een pluspunt.
Expertise in nitrosaminechemie is een sterke troef.
Ervaring met massaspectrometrie, zoals Triple Quadrupole MS en High-Resolution MS, is een belangrijk voordeel.
Kennis van chromatografische methodeontwikkeling is gewenst.
Je bent vertrouwd met regelgevende kaders zoals ICH, EMA en FDA.
Kennis van GMP-richtlijnen en validatievereisten is een pluspunt.
Je beschikt over uitstekende Engelse communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling.
Je kan complexe wetenschappelijke onderwerpen helder bespreken met interne en externe
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
De persoon ondersteunt analytische validatieactiviteiten binnen een farmaceutische labo omgeving, met sterke focus op cleaning validation analyses, HPLC en Empower.
Verantwoordelijkheden • Uitvoeren van cleaning validation analyses: staalvoorbereiding, HPLC-analyse en dataverwerking in Empower. • Opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen voor analytische methodes en method transfers. • Analyseren van validatieresultaten en opmaken van validatierapporten. • Reviewen van data gegenereerd door andere analisten. • Uitvoeren van compendial reviews, methodeverificaties en training van analisten. • Ondersteunen van jaarlijkse reviews, inclusief data-analyse en rapportering. • Beantwoorden van interne en externe vragen. • Opstellen en reviewen van labo-documentatie zoals SOP’s, lab data sheets, trainingdocumentatie, change controls, deviations en CAPA’s. • Bieden van analytische technische expertise rond farmacopee-testen, regulatory requirements, investigations en root cause analysis. • Organiseren en opvolgen van method transfer projectmeetings. • Werken volgens GMP, geldende regelgeving en veiligheidsvoorschriften.
Profiel • Master- of bachelordiploma in chemie, wetenschappen, farmacie of gelijkwaardig door ervaring. • Minimaal 2 jaar ervaring in een analytisch labo. • Ervaring met validatieprotocollen, SOP’s en validatierapporten. • Sterke HPLC-kennis is vereist; ervaring met Waters-systemen is een plus. • Ervaring met Empower is een must. • Kennis van farmacopees zoals USP, Ph. Eur. en JP. • Goede kennis van cGMP. • Goede kennis van Nederlands en Engels. • Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht. • Proactief, probleemoplossend en sterk in prioriteiten stellen. • Teamplayer die ook zelfstandig kan werken. • Ervaring met cross-functionele projecten is een plus. • Goede kennis van Microsoft Word, Excel en PowerPoint.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Functieomschrijving Als Batch Release Analyst ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en evaluatie van lokaal geproduceerde goederen. Je doet dit op basis van uitgevoerde controles, batchdocumentatie en procesgegevens. Je werkt nauw samen met de productieafdeling en ondersteunende teams. Samen met de supervisie volg je controlesystemen op en ondersteun je de training van andere analisten. Je rapporteert aan de Quality Team Leader. Jouw verantwoordelijkheden
Reviewen van batchdocumentatie van:
Aseptische bulken
Afgevulde producten
Inspectieprocessen
Verpakkingsprocessen
Onderliggende productieprocessen
Uitvoeren van QA-vrijgave van:
Bulkloten
Onderliggende processen
Berekenen van testresultaten op basis van productiegegevens
Continu verbeteren en bewaken van kwaliteitsprocessen binnen het team
Schrijven en aanpassen van QA-gerelateerde procedures
Melden van atypische incidenten die je vaststelt tijdens je werkzaamheden
In kaart brengen van verbeterpunten binnen het batchdocumentatieproces
Profiel
Je hebt een bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door ervaring
Ervaring binnen een kwaliteits- of productieomgeving is een pluspunt
Je bent sterk kwaliteitsbewust
Je hebt kennis van GMP
Je hebt een grondige kennis van het Nederlands
Je kan werken met verschillende computerprogramma’s zoals LIMS, SAP en QTS, of je bent bereid dit snel aan te leren
Je werkt graag in een operationele omgeving
Je bent communicatief sterk
Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en met oog voor detail
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Ontwikkelen en implementeren van een digitaal documentatiesysteem ter vervanging van papieren batchrecords.
Ontwerpen en uitrollen van digitale oplossingen via Microsoft Power Platform (Power Apps, Power BI, Power Automate).
Identificeren, testen en piloten van AI- en digitale tools binnen en buiten het netwerk om de dagelijkse werking te verbeteren.
Actief samenwerken met eindgebruikers (via interviews en job shadowing) om behoeften te begrijpen en duidelijke vereisten te definiëren.
Digitaliseren van workflows, documentatie en datastromen met betrekking tot processen, MBR’s en kennisoverdracht binnen CoDev en Clinical Supply.
Inspireren en coachen van collega’s om digitale tools en nieuwe werkmethodes te omarmen.
Evalueren van digitale voorstellen en beheren van systeem- en applicatiebehoeften voor productie binnen Clinical Supply (S2F2).
Communiceren van voortgang, resultaten en uitdagingen aan stakeholders en management.
Toepassen van continu verbeteringsmethodes om pilotideeën te testen en meetbare resultaten te realiseren.
Optreden als een actieve change agent, die innovatie, digitale vaardigheden en een open mindset binnen Clinical Manufacturing stimuleert.
Profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-ingenieur, industrieel apotheker, burgerlijk of industrieel ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting) of master in IT met ervaring in een GMP-omgeving
Minstens 3 jaar relevante ervaring
Sterke affiniteit met digitalisering, data en AI-concepten; praktische ervaring is een groot pluspunt
Uitstekende computerkennis, vooral MS Office en kennisbeheersystemen
Ervaring met Microsoft Power Platform (Power Apps, Power BI, Power Automate) en SharePoint/Dataverse is een plus
Kennis van Python, SQL of VBA is een bijkomend voordeel
Vermogen om meerdere taken en doelstellingen gelijktijdig te beheren en te prioriteren
Kan zelfstandig werken, maar draagt ook effectief bij aan teamdoelstellingen en samenwerking
Kennis van GMP-regelgeving is een pluspunt
Dynamisch, enthousiast en leergierig met een sterke drang tot continue ontwikkeling
Gedisciplineerd in het opvolgen van beslissingen en procedures binnen projecten
Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, op verschillende niveaus binnen de organisatie
Probleemgevoeligheid en oog voor detail in elk aspect van het werk
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Launch Excellence Project Engineer II Locatie: Antwerpen
Functieomschrijving • Waarborgen van GMP-compliance en naleving van interne kwaliteitsprocedures • Zorgen voor correcte implementatie en naleving van regelgeving doorheen de volledige productlevenscyclus • Valideren en documenteren van processen (formulatie, vulling, verzending, verpakking) • Uitvoeren van risicoanalyses en bepalen van passende mitigatiemaatregelen • Meewerken aan validatie- en kwaliteitsactiviteiten, inclusief deviatiebehandeling • Uitvoeren en vastleggen van dringende kwaliteitsonderzoeken • Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen • Bijdragen aan procesverbeteringen samen met multidisciplinaire teams • Ondersteunen van launch excellence- en STS/component-projecten • Beheren van projecten: planning, coördinatie, probleemoplossing en voortgangsrapportering
Profiel • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-engineering, farmacie, biochemie, biotechnologie, …) • Vlotte beheersing van Nederlands en goede kennis van Engels (mondeling en schriftelijk) • Communicatief sterk, sociaal en teamgericht • Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsbewust • Analytisch denkvermogen en probleemoplossend ingesteld • Goede technische schrijfvaardigheden • Ervaring met validatieprojecten en projectplanning is een pluspunt • Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte houding • Zelfstandig én in teamverband kunnen werken • Ervaring in een GMP-omgeving en kennis van risicobeoordeling en validatieprocessen • Flexibel inzetbaar, bereid tot werken in ploegen .
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Functieomschrijving • Ontwikkelen, verifiëren en implementeren van microbiologische testmethoden volgens geldende procedures • Valideren en optimaliseren van microbiologische QC-processen in lijn met kwaliteits- en regelgevingseisen • Uitvoeren van verbeterprojecten rond microbiologische testing en operational excellence • Verantwoordelijk voor kwalificatie en herkwalificatie van processen • Ondersteunen bij probleemoplossing en root cause investigations binnen routine testing • Opstellen en uitvoeren van Validation Master Plans en periodieke herverificaties • Fungeren als aanspreekpunt voor testmethodes en processen, inclusief audit- en operationele ondersteuning • Evalueren en implementeren van innovatie- en digitaliseringsprojecten • Meebouwen aan robuuste, praktisch haalbare processen binnen microbiologische kwaliteitscontrole
Profiel • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bv. bio-ingenieur, biomedische wetenschappen, biochemie…) • Sterk analytisch denkvermogen en goed kunnen werken met wisselende prioriteiten • Sterke communicatieve vaardigheden • Zelfstandig, gestructureerd en nauwkeurig kunnen werken • Pragmatische ingesteldheid met focus op oplossingen • Positieve teamplayer met groeimindset • Sterke technische schrijfvaardigheden • Kennis van projectmanagement vereist; kennis van microbiologie is een plus • Vlotte beheersing van Nederlands en Engels
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
