QA Engineering Services Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een QA Engineering Services om hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?
Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen, …)
Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, …)
Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturing
Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP)
Compliance zijn met SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturing
On the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA’s.
Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen
Weten wanneer issues/QA events geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/manager
Jouw profiel?
Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
Kennis en interpretatie van klinische manufacturing en regulations is een voordeel
Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance
Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
Zelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie
Goede writing skills
Goede kennis van de Engelse taal
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren
QA Validation Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een QA Engineering Services om hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?
Ontwikkeling, implementatie en uitvoering van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM-activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en voert validatiestudies uit voor cGMP-kritische processystemen om aan te tonen dat ze voldoen aan de cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen. Er worden hands-on activiteiten in dit verband voorzien.
Voert validatie uit van systemen binnen de scope waarvoor er industriële precedenten zijn, maar waarvoor de normen per geval moeten worden geïnterpreteerd en in overeenstemming met cGMP, cGLP's en Sanofi-procedures.
Zorgt ervoor dat de gevalideerde status van systemen binnen de scope te allen tijde voldoet aan cGMP.
Zorgt ervoor dat projecten worden ondersteund in combinatie met alle vereiste Sanofi- en cGMP-regelgevingsnormen.
Blijft op de hoogte van nieuwe validatieregelgeving en validatietestpraktijken om te voldoen aan of te overtreffen cGMP-vereisten. Biedt technische ondersteuning voor de huidige
Validatievereisten van de Amerikaanse FDA en de EU. Genereert
Validatiedocumentatie (protocollen/rapporten) en biedt ondersteuning bij de uitvoering van protocollen voor systemen binnen het scopegebied.
Verantwoordelijk voor de validatiedocumentatie tot en met goedkeuring en implementatie.
Levert input bij de beoordeling/beoordeling van wijzigingen en geeft aan of deze van invloed zijn op de gevalideerde status en de validatiedocumentatie, indien van toepassing.
Jouw profiel?
Kennis van CGMP-vereisten in een gereguleerde omgeving.
Kennis van relevante kwaliteits- en compliancevoorschriften.
In staat om validatieproblemen op te lossen.
Goede kennis van kwaliteitsmanagementsystemen.
Ervaring: 2-4 jaar ervaring in een productieomgeving in de gezondheidszorg, met ervaring in het kwalificeren van kleinschalige apparatuur (inclusief de bijbehorende software).
Ons aanbod?
Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren
Vast Contract – Regio Zwijndrecht #planning #voorraadbeheer #productie
Beschik je over een passie voor supply chain en planning? Heb je werkervaring met aankoop en voorraadbeheer in de productieomgeving? Heb je oog voor detail en werk je graag oplossingsgericht? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Supply Chain Coördinator om hun Materials Management & Purchasing team te versterken. Dit internationaal actief productiebedrijf gelegen in Zwijndrecht is actief binnen de chemische sector en staat bekend om zijn kwaliteitsvolle producten, klantgerichtheid en efficiënte productieprocessen.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Supply Chain Coördinator kom je terecht in een moderne en innoverende omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de planning, aankoop en het stockbeheer van materialen. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Je stelt productieplanningen op in SAP op basis van forecasts en klantenorders.
Je optimaliseert het stockbeheer en zorgt voor tijdige bevoorrading.
Je onderhoudt leveranciersrelaties en volgt de kwaliteit van hun dienstverlening op.
Je ondersteunt interne afdelingen bij aankoop van niet-standaard materialen.
Je beheert de volledige administratieve flow van aanvraag tot levering.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Supply Chain Coördinator over een bachelor in een economische richting, aangevuld met een sterke interesse in technische producten. Ervaring binnen een internationale productieomgeving is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels. Daarnaast heb je een gestructureerde en oplossingsgerichte ingesteldheid en werk je graag in teamverband. Tot slot ben je ook een nauwkeurige en administratief sterke persoon met oog voor detail.
Wat kan je verwachten?
Als Supply Chain Coördinator kom je terecht in een open en collegiale werkomgeving waar initiatief gewaardeerd wordt. Je ontvangt een aantrekkelijk salaris, aangevuld met een ruim pakket aan extralegale voordelen én een vast contract van onbepaalde duur. Je krijgt bovendien de mogelijkheid om jezelf verder te ontwikkelen via interne opleidingen en trainingen.
Klaar voor de volgende stap in jouw supply chain carrière? Solliciteer nu! Contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
QC engineer (micro) Contracting – Antwerpen Our partner is looking for an QC Engineer to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products. Your responsibilities?
Method validation BacTalert method for EFA unprocessed bulk:
reporting + inspection readiness FDA or other external inspections
Recombinant Factor C (rFC) test method implementation on water samples as alternative for LAL testing. (reduction of animal related reagents for LAL testing)
Participate in global working group on the roll-out of rFC versus rCr(recombinant cascade reagents) for product testing: define strategy + validation requirements
Implementation of outsourced micro identification approach on the existing Maldi-TOF analyzer: goal: increase of micro identification levels with maldi – decommissioning identification with micro-seq(qPCR techno)
Digitization of micro method validations (bioburden/endotox): set-up of data structure to allow reporting out of lims. (goal: quicker validation turn around times)
Launch products: Low Endotoxin Recovery evaluation: implementation of required method changes to reduce the risk on low endotox recovery for new launch products
Supports operational team in the complex micro investigations
Screening new techno for automated plate counting on EM samples as well as on product samples (membrane filtration): business case evaluation together with global QC excellence team.
Your profile?
Master in micro or biochemistry, at least 5 years experience
Experience in GMP method validation of alternative micro methods is recommended
Micro scientific knowledge required based on education or though experience
Strong in analytical thinking, teamwork, agile working,…
Experience with external compliance audits is a plus
Strong communication skills in writing and verbal
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
QC Engineer Contracting – Antwerpen Our partner is looking for an QC Engineer to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products. Your responsibilities?
Expertise in HPLC/GC and raw material analysis required (FTIR, Raman, spectrophotometry, refractometry, densitometry,…)
Expertise in Ph.Eur, USP and JP pharmacopeal testing requirements
Willing to perform hands-on work in the context of method implementation/validation
Experience with Equipment validation and data integrity requirements for complex QC equipment and software e.g. HPLC, plate reader, User Requirements Specifications (URS). Installation qualification (IQ) and Operational qualification (OQ), Performance qualifications (PQ)
Participates in analytical method transfers and/or validations: GAP assessments, SOP creation and associated training for new methods
A plus if there is experience with digitization of work flows (in the context of paperless lab transformation)
Your profile?
Master’s in chemistry, biochemistry or life sciences related
At least 5 years’ experience in GMP
QC experience in pharma
Technical skills through experience
Analytical thinking
Teamworking
Result oriented
Good documentation and writing skills in English.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
Production Engineer Medior Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar een productie-ingenieur (medior) om hun team te versterken. Dit internationale bedrijf staat bekend om zijn farmaceutische producten. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Als Production Engineer Preparatie ben je het eerste aanspreekpunt voor alle technische aspecten van onze preparatie processen. De preparatie support groep speelt hierbij een cruciale ondersteunende rol. Dit enthousiaste team van technische experten draagt kwaliteit en veiligheid hoog in het vaandel en slaagt er telkens weer in om zijn grenzen te verleggen. Hun teamwork en expertise vormen de onmisbare drijvende kracht achter de groei van onze afdeling. Takenpakket
Identificeren, analyseren en wegwerken van bottlenecks en rendementsverliezen
Assisteren en coördineren van activiteiten bij technische breakdowns
Uitvoeren en documenteren van root cause onderzoeken in geval van kwaliteitsafwijkingen
Uitvoeren van data-analyse op de preparatieprocessen
Projectmanagement voor wijzigingen en optimalisatieprojecten binnen preparatie
Aanspreekpunt voor productie bij afdelings-overschrijdende projecten
Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
Sterke interpersoonlijke vaardigheden
Communicatief sterk
Georganiseerd, nauwkeurig en zelfstandig kunnen werken
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
Vast Contract – Regio Bornem #elektriciteit #automatisatiesystemen #R&D
Beschik je over een master in een technische richting? Heb je werkervaring met het implementeren en designen van elektrische installaties? Heb je oog voor detail en werk je graag in een internationale context? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Electrical Engineer om hun globale automatisatieteam te versterken. Dit internationaal toonaangevend productiebedrijf, gelegen in regio Bornem, is wereldwijd actief in de farmaceutische en life sciences sector en staat bekend omwille van hun innovatieve technologieën en hoge kwaliteitsstandaarden.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Electrical Engineer kom je terecht in een hoogtechnologische en internationale omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over het ontwerpen, implementeren en aanpassen van elektrische systemen voor productievestigingen wereldwijd. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Ontwerpen en modificeren van bestaande automatisatiesystemen op basis van P&ID’s, functionele eisen en elektrische schema’s.
Onderhouden van technische documentatie zoals elektrische tekeningen, IO-lijsten en BOM’s.
Actief deelnemen aan de opstart (commissioning) en validatie van systemen.
Ontwikkelen en onderhouden van wereldwijde standaarden voor elektrische systemen in lijn met internationale regelgeving.
Fungeren als contactpersoon tussen R&D en productie om elektrische integratie te stroomlijnen.
Samenwerken met interne en externe stakeholders om nieuwe technologieën te implementeren.
Voorzien van projectinschattingen qua tijd en kosten voor elektrische hardware en testing.
Ondersteunen van een veilig en milieubewust werkklimaat.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Electrical Engineer over een bachelor of master in elektromechanica of elektrotechniek, aangevuld met minstens 5 jaar ervaring in een productieomgeving. Ervaring binnen een gereguleerde sector zoals farma of voeding is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig in het Engels, zowel gesproken als geschreven. Daarnaast heb je een analytische en nauwkeurige ingesteldheid en ben je zelfstandig maar ook een echte teamspeler. Tot slot ben je ook een praktische en oplossingsgerichte persoon met sterke project- en documentatievaardigheden.
Wat kan je verwachten?
Als Electrical Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een aantrekkelijke verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen via interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)479 43 32 62 of via [email protected].
Vast contract of freelancer – Regio Puurs #projectingenieur #installaties #productie Beschik je over een technische master en heb je ervaring met het verbeteren van een productieomgeving of ben je net afgestudeerd en lijkt deze job iets voor jou? Heb je affiniteit met de farmaceutische sector en ben je een proactieve teamspeler met sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Project Ingenieur om hun engineeringteam te versterken.Dit toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf gelegen in Puurs is internationaal actief en staat bekend omwille van hun innovatieve en kwaliteitsvolle productiemethodes.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Ingenieur kom je terecht in een high-tech farmaceutische omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de volledige projectcoördinatie van nieuwe apparatuur. Jouw takenpakket bestaat uit:
Planning, coördinatie, specificatie, validatie en opstart van installaties.
Verhogen van de productiecapaciteit door implementatie van nieuwe apparatuur
Contact onderhouden met leveranciers en interne stakeholders
Installatie en inbedrijfstelling van nieuwe apparatuur
Verhogen van de productiecapaciteit door implementatie van nieuwe apparatuur
Ownership nemen over de projectactiviteiten en anticiperen op volgende fasen.
Structureren en oplossen van complexe problemen binnen de projectomgeving.
Proactief communiceren en rapporteren richting stakeholders
Wie ben je?
Je beschikt over een masterdiploma in een technische richting. Eerdere ervaring in een farmaceutische omgeving is een grote plus, net als ervaring met validatie. Interesse in de farmaceutische sector is een must, evenals sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden. Als je ervaring hebt met projectcoördinatie en het aansturen van onderaannemers is dit een extra troef. Je bent analytisch, punctueel, proactief en assertief. Daarnaast heb je een sterke interesse in technische, technologische en procesmatige aspecten en ben je flexibel genoeg om, om te gaan met veranderende projectomstandigheden.
Wat kan je verwachten?
Als Project Ingenieur kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen met de mogelijkheid tot een bedrijfswagen en krijg je een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen en kan je genieten van verschillende ambassador events gedurende het jaar.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Production Engineer Vast Contract of freelancer – Regio Puurs #Productie #Techniek #Processen
Beschik je over een masterdiploma in een technische richting? Heb je ervaring met productieprocessen en ben je analytisch sterk? Werk je graag in een innovatieve en hoogtechnologische omgeving? Lees dan vooral verder! Onze partner is gespecialiseerd in de productie van geneesmiddelen. De site staat internationaal bekend om zijn hoogtechnologische productieprocessen en constante innovatie. Om het team te versterken, zijn we op zoek naar een Production Engineer.
Jouw verantwoordelijkheden
Als Production Engineer kom je terecht in een dynamische omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over het optimaliseren en ondersteunen van productieprocessen. Jouw takenpakket bestaat uit:
Identificeren, analyseren en wegwerken van bottlenecks en rendementsverliezen.
Assisteren en coördineren van activiteiten bij technische storingen.
Uitvoeren en documenteren van root cause-onderzoeken bij kwaliteitsafwijkingen.
Uitvoeren van data-analyses op productieprocessen.
Projectmanagement voor wijzigingen en optimalisaties binnen de productie.
Fungeren als aanspreekpunt voor productie bij afdelingsoverschrijdende projecten.
Dagelijkse ondersteuning bieden aan productie en technische teams.
Wie ben je?
Om deze rol succesvol uit te voeren, beschik je over een masterdiploma in een technische richting of heb je gelijkwaardige ervaring. Daarnaast heb je een analytische mindset en ben je sterk in probleemoplossing. Ervaring in een vergelijkbare functie en/of GMP-omgeving is een pluspunt. Je bent een teamspeler met sterke communicatieve vaardigheden en werkt georganiseerd en zelfstandig. Tot slot beheers je zowel het Nederlands als het Engels perfect.
Wat kan je verwachten?
Als Production Engineer kom je terecht in een innovatieve en hoogtechnologische werkomgeving waar ondernemerschap en continue verbetering centraal staan. Je krijgt een uitdagende functie met veel groeikansen binnen een dynamisch team. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen met de mogelijkheid van een bedrijfswagen. Ten slotte krijg je de kans om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen en kan je genieten van verschillende Teamevents gedurende het jaar.
Ook beschikbaar voor freelancers!
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Matthias Kegels op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Vast Contract – Regio Beveren #E&I #engineering #automatisatie #teamwork
Beschik je over een Bachelor industriële wetenschappen of heb je relevante ervaring? Heb je een degelijke kennis van PLC en Scada in de industriële sector? Ben je een teamplayer die streeft naar topkwaliteit? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een E&I Project Engineer om hun dynamische team van Project Engineers te versterken. Dit toonaangevende productiebedrijf, gelegen in de regio Beveren, is wereldwijd actief binnen de industriële sector en staat bekend om hun hoogwaardige materialen en oplossingen voor hun klanten binnen de sector van semiconductoren.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als E&I Project Engineer kom je terecht in een stimulerende omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over diverse E&I-projecten. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:
Opstellen van projectdefinities, budgetten en planningen met focus op veiligheid en kwaliteit.
Bijdragen aan het proces van concept tot detailconstructiedossier in samenwerking met project engineers en andere afdelingen.
Zelfstandig werken aan lopende en nieuwe E&I-projecten of deelnemen aan multidisciplinaire projectteams.
Communicatie onderhouden met interne partijen en externe leveranciers.
Volgen van de uitvoering en opstart van jouw projecten.
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als E&I Project Engineer over een Bachelor in de industriële wetenschappen of heb je relevante ervaring, aangevuld met een sterke passie voor E&I-projecten. Verder heb je een goede kennis van PLC’s en Scada programmatie. Ervaring binnen de industriële sector is een pluspunt. Je bent communicatief vaardig en werkt nauwkeurig en kwaliteitsbewust. Tot slot ben je een assertief persoon met sterke teamgeest en servicegerichtheid.
Wat kan je verwachten?
Als E&I Project Engineer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
