Reliability Engineer

  • Location: Turnhout
  • Job #27475

Reliability Engineer
Vast contract of freelance – regio Noorderkempen
#ReliabilityEngineering #RAMS #RCM #LCM #AssetManagement #SAP

Ben jij analytisch sterk en geboeid door betrouwbaarheid, onderhoudsstrategieën en asset management binnen een industriële omgeving? Wil je meewerken aan nieuwe projecten en modificaties waarbij je impact hebt op de performantie en levensduur van technische installaties? Dan is deze uitdaging iets voor jou.

Voor de divisie van onze klant in regio Noorderkempen zijn we op zoek naar een Junior Reliability Engineer (m/v/x) die het Reliability-team versterkt binnen projecten en optimalisatietrajecten.

Jouw verantwoordelijkheden?
Als Reliability Engineer ben je verantwoordelijk voor:

  • Opstellen van criticaliteitanalyses binnen nieuwe projecten en modificaties
  • Toepassen van RAMS-principes (Reliability, Availability, Maintainability, Safety)
  • Opzetten en structureren van de asset tree in SAP
  • Toepassen van de RCM-methodiek
  • Bepalen van onderhoudsstrategieën en definiëren van preventieve onderhoudstaken
  • Opstellen van technische instructiebladen
  • Uitwerken van de sparepartstrategie en aanmaken van spare parts in SAP
  • Koppelen van relevante technische documentatie in SAP
  • Uitvoeren van Pareto-analyses om Bad Actors te identificeren
  • Uitvoeren van Root Cause Analyses (RCA’s) en formuleren van verbeteracties

Wie ben je?
Je beschikt over een Bachelor of Master in een technische richting en hebt maximaal 5 jaar relevante ervaring binnen maintenance, reliability of asset management. Je hebt een sterke interesse in RAMS, RCM en LCM-methodieken en wil je hier verder in verdiepen.

Je werkt gestructureerd en analytisch, bent nauwkeurig in documentatie en voelt je comfortabel binnen SAP-omgevingen. Je communiceert vlot in het Nederlands en werkt graag samen in multidisciplinaire teams. Je neemt verantwoordelijkheid en hebt een kritische blik bij het analyseren van technische installaties en onderhoudsstrategieën.

Wat kan je verwachten?
Je mag rekenen op een aantrekkelijk loonpakket aangevuld met breed pakket aan extra  legale voordelen en bedrijfswagen en tankkaart, met mogelijkheid tot vast contract of freelancesamenwerking binnen Technical Assistance.

Interesse in deze rol als Reliability Engineer?
Contacteer Sara Van den Bossche via sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of 0472 79 10 42.

 

Technisch operator

  • Location: M
  • Job #27465

Technisch Operator (3‑ploegen) – Stabiele werkomgeving

Wij zijn op zoek naar technisch operatoren die aan de slag willen in een 3‑ploegensysteem
(06u–14u, 14u–22u, 22u–06u). Van maandag t.e.m. vrijdag, geen weekendwerk.

Als technisch operator werk je op een afdeling waar productielijnen draaien voor de vervaardiging van hoogwaardige producten. Samen met je collega‑operatoren draag je de volledige technische verantwoordelijkheid over de lijn en zorg je voor een efficiënt, veilig en kwalitatief productieproces.

Jouw takenpakket

  • Opstarten en stilleggen van de productielijn volgens vastgelegde procedures
  • Aanvoeren van grondstoffen en materialen
  • Uitvoeren van regelmatige technische en kwaliteitscontroles
  • Oplossen van technische storingen aan machines en installaties
  • Uitvoeren van preventief onderhoud (smeren, controle, kleine aanpassingen)
  • Registreren van alle procesgegevens in een logboek

Wie ben jij?

  • Ervaring als technisch operator of in een vergelijkbare technische functie
  • Indien je al in het bezit bent van een heftruck, reachtruck of stapelaar attest, is dit mooi meegenomen
  • Je werkt graag zelfstandig en neemt verantwoordelijkheid
  • Fysiek werk schrikt jou niet af
  • Je beheerst het Nederlands (spreken, lezen en schrijven)

Wat bieden wij aan?

  • Interim contract (2x 6 maanden), daarna contract van onbepaalde duur (vast contrast)
  • Stabiele en professionele werkomgeving
  • Interne opleiding en kansen om bij te leren
  • Marktconform loon, verhoogd bij relevante ervaring
  • Ploegenpremie, nachtpremie en kilometervergoeding

Wie zijn wij?
Bij Manpower Talent Based Outsourcing (TBO) bieden we outsourcing- en contracting-opportuniteiten bij allerlei internationale en nationale bedrijven. Als onze associate werk je op een project bij een van onze klanten. Deze projecten zijn van korte (minstens 3 maanden) tot zeer lange (meerdere jaren) duur. We specialiseren ons in de domeinen: Administration, Healthcare Support, Logistics & Automotive, Sales & Marketing.

Project Engineer STS Medical Devices & Combination Products

  • Location: /
  • Job #27437

Project Engineer Medical Devices
Antwerpen – contracting 

Your responsibilities?

  • Provide technical, scientific and project-driven support to ensure robust pharmaceutical manufacturing within Site Technical Services (STS) MDCP.
  • Lead and/or support technical improvements, problem solving and the execution of implementation projects, fully aligned with GMP and internal quality systems.
  • Sustain on-market Medical Device and Combination Products (MDCP) through product/process change and risk management activities as Technical Leader.
  • Act as production site and R&D facing role.
  • Facilitate product launch.
  • Lead post-market changes.
  • Identify opportunities for continuous improvement.
  • Support investigations of delivery system customer complaints to determine root cause and implement appropriate corrective preventive actions.
  • Support Manufacturing Quality Assurance in the disposition of Non-Conforming Reports, qualification of material / processes / changes to assure reliability requirements are met.
  • Lead or support project management activities including scoping, planning, risk assessments and execution of improvement or investment projects.
  • Drive process and system improvements (lean/continuous improvement) with a focus on Design History File (DHF) enhancements / updates for specific device presentation / platform.
  • Prepare, execute and document changes with a focus on design changes, process changes and risk management updates; perform impact assessments and required (re)qualification.
  • Develop and maintain technical documentation (protocols, reports, work instructions, risk analyses).
  • Coordinate with Operations, QA, Engineering and suppliers; ensure clear communication and on-time delivery.
  • Identify, communicate, develop mitigation strategies for technical risks with key stakeholders per appropriate escalation threshold.
  • Promote and comply with EHS guidelines; integrate safety requirements in designs and changes.

Your profile?

  • Engineering degree (Bio-engineering or Industrial Engineering preferred)
  • Project Engineer with experience
  • Able to work independently from the start
  • Autonomous and practical mindset
  • Strong project engineering fundamentals 
  • GMP knowledge is a plus

Strong plus (not mandatory):

  • Design control
  • Medical device regulations
  • Product design in MedTech
  • Injection techniques related to MedTech
  • Risk assessment and control strategy in MedTech

Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.

 

Project Engineering for Site Tech Services

  • Location: Puurs
  • Job #27422

Project Engineering for Site Tech Services – Pharmaceutical
Vast contract – Antwerpen

Jouw verantwoordelijkheden?

  • Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder het valideren/implementeren van wijzigingen, het onderzoeken en oplossen van kwaliteitsproblemen en het monitoren van de productkwaliteit om proactief in te grijpen.
  • Je coördineert, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risk assessments (Cause & effect, FMEA, …), staat in voor validaties en begeleidt mee implementaties in productie.
  • Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis, en geeft support voor specificaties en wijzigingen van grondstoffen met het oog op productkwaliteit en patient safety en volgens de cGMP regels.
  • Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt.
  • Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, …) om verbeteringen te realiseren.
  • Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je job.
  • Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren.
  • Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving.

Wie ben je?

  • Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting.
  • +1 j relevante ervaring in farmaceutische omgeving
  • Enthousiaste teamplayer met de nodige communicatieve vaardigheden
  • Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid.
  • Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten.
  • Goede analytische vaardigheden en een kritische mindset.
  • Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
  • Je werkt georganiseerd en accuraat

Nice to have

  • Expertise in validatie en procesoptimalisatie is een sterke meerwaarde
  • Project management kennis
  • Onderzoeksmethodologieën voor root cause onderzoek ikv trouble shooting
  • GMP omgeving en kennis van kwaliteitssystemen (cGMP) 

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.

Project Engineer – Pharmaceutical

  • Location: Puurs
  • Job #27406

Project Engineer – Pharmaceutical
Antwerpen – contracting 

What are your responsibilities?

  • Services involve the interpretation and application of GMP regulations (US, EU), international standards (ISO, ICH), and Pfizer Quality Standards (PQS).
  • The service includes coordinating verification/validation activities, drafting and reviewing validation documents, and acting as a primary contact for Engineering and Quality Assurance regarding validation and change control.
  • The service involves facilitating Quality Risk Assessments and serving expertise in verification/validation/QRM.
  • Furthermore, services extend to managing one or more products or projects, addressing urgent quality investigations, conducting risk assessments, implementing changes, and introducing new products.
  • For laboratory contexts, the service is being responsible for qualification and validation of method improvements, developing computer-controlled systems, and providing backup for other project engineers.

Who are you? 

  • Master's degree in civil, industrial, bioengineering, industrial pharmacy, or equivalent by experience, or a scientific field (Bio engineer, Pharmacist, Biochemistry, Biotechnology).
  • Experience in production environments, pharmaceutical industry, aseptic processes, cleaning, disinfection, and sterilization are advantageous.
  • Strong communication, stakeholder management, organizational skills, accuracy, and technical writing abilities are essential.
  • Proficiency in Dutch and English is required.

Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
 

Launch Excellence Project Engineer

  • Location: Puurs
  • Job #27405

Launch Excellence Project Engineer
Antwerpen – contracting 

What are your responsibilities?
The Service Description: Launch Excellence Project Engineering entails being responsible for managing validation aspects associated with the introduction of new products into the site.The scope covers a broad range of activities required to ensure successful implementation and regulatory compliance throughout the product lifecycle.

  • Validating and documenting support for formulation, filling, shipping, and packaging processes.
  • Executing and documenting urgent quality investigations.
  • Performing comprehensive risk assessments and defining appropriate mitigation measures.
  • Supporting and implementing process and system changes related to product introduction.
  • Providing overall project management, including coordination, planning, issue resolution, and progress reporting. 

Who are you? 

  • Master's degree in a scientific field such as Bio-engineering, Pharmacy, Biochemistry, or Biotechnology.
  • A perfect command of Dutch and good knowledge of English (written and oral) are required.
  • Strong communication and interpersonal skills, be team players, and demonstrate an organized, accurate, and quality-conscious work approach.
  • Analytical skills, problem-solving abilities, and a good technical writing style are crucial.
  • Experience in executing validation projects and proficiency in planning and project coordination are highly valued.
  • The project often requires a pragmatic, proactive, and results-focused individual who can take the lead and work both independently and collaboratively.
  • Experience in a Good Manufacturing Practices (GMP) environment and familiarity with risk assessment and validation processes are important.
  • Flexibility for shift work may be required for certain projects.

Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
You’re interested in this job? We kindly invite you to apply.
 

Project Engineer – Warehouse Operations Plant

  • Location: SINT-AGATHA-BERCHEM / BERCHEM-SAINTE-AGA
  • Job #27383

Project Engineer – Warehouse Operations Plant
Vast Contract of freelance – regio Puurs
#ProjectEngineering #WarehouseOperations #ColdChain #ProductionEngineering

Ben jij een analytisch sterke ingenieur met een passie voor logistieke processen en geautomatiseerde omgevingen? Wil je impact hebben op complexe materiaalstromen binnen een hightech warehouse waar cold chain, kwaliteit en efficiëntie centraal staan? Dan is deze uitdaging iets voor jou!

Voor een innovatieve productieomgeving zijn we op zoek naar een Project Engineer – Warehouse Operations Plant (m/v/x) die projecten van A tot Z opvolgt en actief bijdraagt aan de verdere optimalisatie van het magazijn. Klaar om samen met Jefferson Wells het verschil te maken? Lees dan zeker verder!

Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Engineer maak je deel uit van het Support team binnen het warehouse en ben je verantwoordelijk voor:

  • Leiding nemen over warehouse projecten, waaronder de commissioning van nieuwe vriezers en magazijnen
  • Uitvoeren van shipping validation en opstellen van quality agreements met transporteurs
  • End-to-end projectmanagement: van requirement gathering tot implementatie en nazorg
  • Beheren van het volledige documentatietraject via change control
  • Updaten van operationele procedures, SPEC’s en gerelateerde documentatie
  • Fungeren als aanspreekpunt voor het opzetten van nieuwe logistieke flows voor cold chain producten (fridge, -20°C, -40°C, -55°C, -75°C)
  • Onderzoeken en documenteren van kwaliteitsafwijkingen en definiëren van CAPA’s
  • Analyseren en oplossen van operationele vraagstukken voor warehouse- en productieafdelingen

Wie ben je?
Je beschikt over een Masterdiploma in een relevante richting (Ingenieurswetenschappen, Biomedische Wetenschappen, …) of bent gelijkwaardig door ervaring. Je voelt je thuis in een dynamische, operationele omgeving en combineert een hands-on mentaliteit met een sterk analytisch vermogen.

Je bent een teamplayer en sterke communicator die vlot schakelt tussen verschillende stakeholders. Je werkt gestructureerd, bewaart het overzicht over meerdere projecten tegelijk en weet duidelijke prioriteiten te stellen. Ervaring binnen een gereguleerde omgeving of met cold chain processen is een sterke troef.

Wat kan je verwachten?
Je mag rekenen op een aantrekkelijk loonpakket afgestemd op jouw ervaring met uitgebreid pakket aan extralegale voordelen, bedrijfswagen en tankkaart, professionele begeleiding en mogelijkheden om je verder te ontwikkelen binnen project engineering en productieomgeving.

Klaar om jouw technische expertise in te zetten binnen een cruciale logistieke schakel van een productieplant?

Solliciteren kan rechtstreeks bij Sara Van den Bossche via sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of op het nummer 0472.79.10.42
 

Product Owner

  • Location: Antwerpen
  • Job #27374

Ben jij een ervaren Product Owner met passie voor healthcare en wil je een sleutelrol spelen in de uitbouw van softwareoplossingen voor de Belgische markt? Voor een snelgroeiende Europese softwareorganisatie zijn wij op zoek naar een Product Owner België die de brug vormt tussen business, productontwikkeling en lokale klanten.

Wat ga je doen?

  • Ontwikkelen en verfijnen van een duidelijke productvisie en roadmap voor software in de zorgsector, met focus op klantwaarde, naleving van regelgeving en duurzame groei.

  • Vertalen van zakelijke en gebruikersbehoeften naar epics, user stories en acceptatiecriteria voor agile productontwikkeling.

  • Beheren en prioriteren van de productbacklog in samenwerking met ontwikkel-, implementatie- en customer success-teams.

  • Leiden van de discovery- en deliveryfasen bij eerste strategische klanten en zorgen voor succesvolle implementatie en meetbare resultaten.

  • Fungeren als primaire contactpersoon voor interne en externe stakeholders, en zorgen voor transparantie gedurende de gehele productlevenscyclus.

  • Continu verzamelen van feedback van klanten en stakeholders om kansen voor verbetering en innovatie te identificeren.

Wie zoeken wij?

  • Minimaal 5 jaar ervaring in agile productmanagement of projectmanagement, bij voorkeur binnen SaaS of software voor de zorgsector.

  • Ervaring binnen healthcare, inclusief inzicht in lokale regelgeving, klantverwachtingen en werkcultuur.

  • Aantoonbare ervaring in discovery, backlogbeheer, delivery en stakeholder alignment in complexe omgevingen.

  • Hands-on, gestructureerd en proactief, met een sterke focus op kwaliteit en resultaat.

  • Uitstekende communicatie- en documentatievaardigheden, en vaardig in het vertalen van zakelijke behoeften naar technische vereisten.

  • Taalvaardig in Nederlands en Engels; kennis van Frans is een plus.

  • Bereid om volledig remote te werken, met flexibele uren en contact met verschillende Europese teams.

Wat bieden wij?

  • 100% remote werk – werk waar je wilt, wanneer je wilt.

  • Sleutelrol in het opbouwen van softwareactiviteiten in België.

  • Flexibele werk-privébalans en sterke focus op persoonlijke ontwikkeling.

  • Samenwerking met een ervaren, multidisciplinair team in een innovatieve, mensgerichte omgeving.

  • Mogelijkheid om direct impact te maken in de zorgsector.

  • Competitief salarispakket en langetermijnperspectief binnen een groeiende organisatie.

R&D Engineer

  • Location: Wommelgem
  • Job #26919

R&D Engineer
Contract – Regio Wommelgem
#MechanicalEngineering #Prototyping #PharmaSolids

Wil jij meewerken aan de mechanische ontwikkeling van prototypes en nieuwe procesmodules voor high-end equipment binnen een innovatieve Pharma Solids-omgeving? Dan is deze rol als R&D Engineer – Contract Worker iets voor jou!

Samen met Jefferson Wells krijg je de kans om jouw technische achtergrond te combineren met creatieve engineering en procesinnovatie.

Jouw verantwoordelijkheden?
Als R&D Engineer werk je aan de mechanische ontwikkeling van procesmodules tot aan de eerste prototypes van nieuwe equipment/solutions. Je taken omvatten onder andere:

  • Definiëren en voorstellen van mechanische concepten voor prototypes/test-units om de haalbaarheid van processen te bewijzen.
  • Vertalen van procesconcepten naar werkende process units/modules.
  • Bestuderen van ergonomie voor operators en servicepersoneel.
  • 3D modelleren van nieuwe apparatuur.
  • Contact onderhouden met leveranciers, bestellingen plaatsen en opvolgen van onderdelen gebruikt in prototypes/equipment.
  • Ondersteunen bij de assemblage van prototypes/equipment en het uitvoeren van testen.
  • Uitwerken van verbeteringen voor bestaande apparatuur, continuous lines en tablet presses, en deze communiceren binnen het mechanical engineering team.

Wie ben je?
Je beschikt over een MSc in Electro-Mechanical Engineering of gelijkwaardig door ervaring, en hebt minimaal 5 tot 10 jaar ervaring in ontwikkeling en ontwerp van hoogwaardige apparatuur met uitdagende procesvereisten. Je hebt een uitstekende kennis van machinebouw en procesgerelateerde aspecten, bent kwaliteitsbewust, creatief en conceptueel sterk. Daarnaast ben je vloeiend in Nederlands en Engels, met Frans als pluspunt. Je hebt een hoog veiligheidsbewustzijn en toont milieudisciplinaire verantwoordelijkheid in je dagelijks werk. Je bent leergierig, gericht op continue verbetering en functioneert uitstekend in teamverband.

Wat kan je verwachten?
Als R&D Engineer mag rekenen op een aantrekkelijk loonpakket, aangevuld met extralegale voordelen, bedrijfswagen met tankkaart en gsm-abonnement. Daarbovenop de mogelijkheid om je technische vaardigheden en creativiteit in te zetten op complexe mechanische projecten en state-of-the-art equipment.

Voldoe jij aan dit profiel? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op +32 (0)472 79 10 42 of via [email protected].

Quality Support Project Engineer

  • Location: SINT-AGATHA-BERCHEM / BERCHEM-SAINTE-AGA
  • Job #27332

Quality Support Project Engineer
Vast contract – freelance
#QualityEngineering #ComputerSystemValidation #DataIntegrity #ICS

Ben jij een ingenieur met een sterke interesse in kwaliteit, automatisatie en computersystemen binnen een gereguleerde industriële omgeving? Werk je graag projectmatig en combineer je technische diepgang met oog voor compliance én efficiëntie? Dan is deze rol als Quality Support Project Engineer iets voor jou.

Voor een hoogtechnologische engineeringomgeving regio Puurs zijn we op zoek naar een Quality Support Project Engineer die binnen het ICS-departement instaat voor het ondersteunen en bewaken van de gevalideerde staat van computersystemen. Je werkt mee aan toekomstgerichte projecten rond automatisatie, systeemintegratie en data-integriteit binnen een 24/7 ondersteunde omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden?
Als Quality Support Project Engineer neem je een ondersteunende en coördinerende rol op binnen computer system projecten en kwaliteitsprocessen:

  • Operationele ondersteuning door advies te geven op basis van procedures, kennis en ervaring bij software- en infrastructuurproblemen.
  • Coördineren van validatieactiviteiten binnen computer system projecten.
  • Bepalen van de validatie-aanpak en opstellen van validatieplannen en -rapporten.
  • Coachen en ondersteunen van project engineers in validatie.
  • Uitvoeren van functionele risicoanalyses.
  • Verantwoordelijk voor de periodieke review van computersystemen.
  • Opvolgen van de data-integriteit van geautomatiseerde equipment.
  • Fungeren als aanspreekpunt voor data-integriteitsvragen op site.

Wie ben je?
Je bent industrieel, burgerlijk ingenieur en hebt een uitgesproken interesse in softwareontwikkeling, automatisatie en projectwerking. Je communiceert vlot in Nederlands en Engels en beschikt over sterke interpersoonlijke vaardigheden.
Je werkt gestructureerd en nauwkeurig, toont geduld en inzicht om projecten succesvol te ondersteunen en weet de juiste balans te vinden tussen compliance en operationele efficiëntie. Je voelt je comfortabel in een projectomgeving, denkt servicegericht en werkt graag samen met verschillende stakeholders.

Wat kan je verwachten?
Je ontvangt een competitief loon, aangevuld met breed pakket aan extralegale voordelen bedrijfswagen en tankkaart. De functie staat open voor zowel vaste medewerkers als freelancers en wordt onsite uitgevoerd.

Klaar om mee te bouwen aan robuuste, gevalideerde en toekomstgerichte systemen?
Solliciteren kan rechtstreeks bij Sara Van den Bossche via [email protected] of telefonisch op +32 72 79 10 42.