Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers

  • Location: SINT-AGATHA-BERCHEM / BERCHEM-SAINTE-AGA
  • Job #27206

Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers
Vast contract – Regio Puurs
#FireSafety #Sprinklers #Construction #ProjectEngineering

Ben jij analytisch sterk, technisch onderlegd en geboeid door brandveiligheid in bouwkundige projecten? Werk je graag hands-on mee aan zowel actieve als passieve brandbeveiligingsoplossingen en wil je je kennis inzetten om processen te verbeteren? Dan is deze functie als Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers iets voor jou!

Jouw verantwoordelijkheden?
In deze rol ben je het primair aanspreekpunt voor actieve en passieve brandveiligheid binnen diverse bouwkundige projecten.
Jouw takenpakket:

  • Aanspreekpunt zijn voor alle aspecten van actieve en passieve brandveiligheid binnen bouwprojecten
  • Overleg voeren met interne stakeholders en externe adviseurs over brandveiligheid en risicobeheersing
  • Uitvoeren van sprinklerprojecten van design tot oplevering (basic & detail design, aankoop, constructie, opstart en overdracht)
  • Ondersteunen van collega’s door kennis van fire safety te integreren in bouwkundige projecten
  • Bijdragen aan de verbetering en verdere ontwikkeling van de bestaande fire safety standaarden
  • Opstellen van detailplanningen die afgestemd zijn op de algemene projectplanning en zorgen voor tijdige oplevering binnen budget
  • Zelfstandig uitvoeren van taken, maar actief samenwerken binnen een multidisciplinair team
  • Prioriteiten stellen en meerdere projecten tegelijk beheren met oog voor kwaliteit en deadlines

Wie ben je?
Je genoot een hogere technische opleiding (bachelor, industrieel of burgerlijk ingenieur) en hebt bij voorkeur minimaal 1 tot 5 jaar relevante ervaring binnen fire safety en sprinklers. Je hebt kennis van passieve brandveiligheid (brandwerende afwerkingen, branddeuren, compartimentering, …) en een basiskennis van sprinklerinstallaties. Kennis van het “KB-basisnormen ter preventie van brand en explosie” is een pluspunt. Je spreekt vlot Nederlands en Engels.

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een professioneel, dynamisch en multidisciplinair team waar samenwerking en kennisdeling centraal staan. Je krijgt de kans om actief bij te dragen aan de uitvoering van projecten, terwijl je je technische expertise verder verdiept en innovatieve oplossingen aanbrengt. Uiteraard voorzien we een competitief loon en extralegale voordelen, plus ruimte voor professionele groei en opleiding.

Interesse in deze rol als Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers?
Solliciteer rechtstreeks via de website of neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.

 

Supplier Quality Engineer

  • Location: SINT-AGATHA-BERCHEM / BERCHEM-SAINTE-AGA
  • Job #27205

Supplier Quality Engineer
Vast contract – Regio Puurs
#Quality #SupplierManagement #Audit #RootCauseAnalysis

Ben jij analytisch sterk, technisch onderlegd en geboeid door kwaliteitsprocessen in een productieomgeving? Werk je graag in een dynamisch team en wil je leveranciers écht helpen verbeteren? Dan is deze rol als Supplier Quality Engineer iets voor jou!

Jouw verantwoordelijkheden?
In deze functie ben je het primaire aanspreekpunt voor leveranciers bij kwaliteitsafwijkingen van grondstoffen en componenten. Je bent verantwoordelijk voor het opvolgen, onderzoeken en documenteren van afwijkingen, kwalificaties en audits, en zorgt dat de leverancier de juiste correctieve en preventieve acties doorvoert.
Jouw takenpakket:

  • Behandelen van afwijkingen met betrekking tot aangekochte materialen (grondstoffen, componenten, process materials …) afkomstig van diverse afdelingen zoals labo, warehouse, productie of marktklachten
  • Beoordelen van onderzoeken uitgevoerd door leveranciers en opvolgen van corrigerende en preventieve acties om herhaling te voorkome
  • Voorbereiden van Key Account Meetings (KAM) met leveranciers om kwaliteitsscores te bespreken
  • Uitvoeren van initiële kwalificaties en periodieke herkwalificaties van leveranciers.
  • Uitvoeren van leveranciersaudits of reviewen van auditrapporten van externe auditgroepen
  • Coördineren van complexe, crossfunctionele root cause onderzoeken
  • Actief deelnemen aan projecten rond Incoming Control & Incoming Release

Wie ben je?
Je beschikt over een hoger diploma in een wetenschappelijke discipline en hebt een sterke analytische ingesteldheid. Je bent communicatief sterk in Nederlands en Engels, schrijft technisch vlot en kan processen duidelijk documenteren. Je bent een teamspeler die projectmatig kan werken, prioriteiten kan afwegen en diplomatiek doch overtuigend communiceert richting interne en externe stakeholders. Ervaring met productie- en kwaliteitsonderzoeken is een voordeel.

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een jong, dynamisch en enthousiast team waar samenwerking centraal staat. Je krijgt de kans om leveranciers te coachen en processen te optimaliseren, terwijl je meewerkt aan diverse kwaliteitsprojecten. Uiteraard voorzien we een competitief loon en extralegale voordelen, plus mogelijkheden voor professionele groei en kennisdeling.

Interesse in deze rol als Supplier Quality Engineer?
Solliciteer rechtstreeks via de website of neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.

Project Ingenieur Bouwkunde

  • Location: SINT-AGATHA-BERCHEM / BERCHEM-SAINTE-AGA
  • Job #27197

Project Engineer Bouwkunde
Vast contract of freelance – Regio Puurs
#ProjectEngineering #Construction #CapitalProjects

Ben jij een ervaren project engineer met een sterke bouwkundige achtergrond en voel je je thuis op de werf? Werk je graag mee aan grootschalige civiele projecten binnen een industriële omgeving waar kwaliteit, veiligheid en planning cruciaal zijn? Dan is deze rol iets voor jou.

Voor een internationale industriële omgeving in regio Puurs zijn we op zoek naar een Project Engineer Bouwkunde die verantwoordelijk is voor de opvolging van civiele capital projecten van A tot Z. Je komt terecht in een lopend project en wordt snel operationeel, met zicht op verlenging binnen toekomstige civiele werken.

Jouw verantwoordelijkheden?
Als Project Engineer sta je in voor de planning, coördinatie en opvolging van civiele bouwprojecten binnen een industriële context. Je volgt projecten op volgens de CPMP-methodiek en waakt over timing, budget, kwaliteit en veiligheid. Je takenpakket omvat onder meer:

  • Opvolging van civiele constructies zoals beton- en staalstructuren, gevels, daken en binnenafwerkingen
  • Schrijven van technische specificaties, vergelijken van meetstaten en selecteren van aannemers
  • Dagelijkse werfopvolging en nauwe samenwerking met contractoren
    Opstellen en beheren van projectplannen, mijlpalen en resources

  • Rapporteren over voortgang, risico’s en technische aandachtspunten
  • Afstemming met interne en externe stakeholders
  • Toezien op naleving van regelgeving, normen en veiligheidsvoorschriften
  • Documenteren van technische processen en bijdragen aan continue verbetering

Wie ben je?
Je hebt een master of professionele bachelor (Ir/Ing) Bouwkunde en beschikt over minstens 3 tot 5 jaar ervaring als project engineer binnen civiele projecten. Je hebt een sterke technische kennis van bouwkundige constructies en ervaring met werfopvolging van A tot Z. Ervaring in een gereguleerde industriële omgeving is een pluspunt.

Je werkt gestructureerd en hands-on, kan bouwkundige plannen correct interpreteren en behoudt het overzicht in een dynamische werfomgeving. Je bent een teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden, neemt initiatief en bent flexibel naar werkuren toe wanneer de werfplanning dit vraagt. Je spreekt vlot Nederlands en Engels.

Wat kan je verwachten?
Je kan aan de slag in een uitdagend en technisch complex project binnen een professionele industriële omgeving. Er is ruimte voor verantwoordelijkheid, autonomie en verdere inzetbaarheid binnen toekomstige civiele projecten. Zowel een vast contract met competetief loon en extra legale voordelen als een freelance samenwerking zijn mogelijk, afhankelijk van jouw voorkeur en ervaring.

Interesse in deze functie als Project Engineer Bouwkunde?
Neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.

GMP Engineer

  • Location: Geel
  • Job #27192

GMP Engineer

Contracting – Antwerp

For the LAUNCH project, we are looking for contractors to support the handling of deviations during campaign activities.

Key Responsibilities

  • Manage and investigate deviations arising during production campaigns

  • Support internal and external inspections and audits

  • Contribute to CAPA, CCR, and documentation changes

  • Ensure activities are performed in compliance with applicable quality standards

Required Skills & Experience

  • Strong knowledge of cGMP regulations

  • Solid understanding of manufacturing processes

  • Experience in deviation management and quality systems

  • Ability to work independently in a fast-paced project environment

Master Batch Release Editor

  • Location: Geel
  • Job #27191

MBR Editor
Contracting – Antwerp

Dagelijkse taken

  • Opstellen van elektronische batchrecords (EBR’s) voor de introductie van nieuwe projecten binnen een productieomgeving.
  • Bewerken en controleren van documentatie om te waarborgen dat alle content voldoet aan hoge kwaliteits- en editorial standaarden.
  • Configureren van productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X).
  • Vertalen van productieprocessen naar een Master Batch Record (MBR) binnen het MES-systeem.
  • Samenwerken met projectteams om projectbehoeften te beoordelen en ondersteuning te bieden bij documentatie en communicatie.
  • Bewaken van consistentie in werkwijzen en documentatie.
  • Ontwikkelen en implementeren van richtlijnen en standaarden.
  • Begeleiden van projecten gedurende de volledige levenscyclus: van concept tot implementatie.

Kwalificaties en ervaring

  • Beschikt over een bacheloropleiding of een gelijkwaardig niveau door relevante werkervaring.
  • Aantoonbare kennis van MBR-ontwerp in PAS-X of een vergelijkbaar MES-systeem.
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
  • Kan zowel zelfstandig als in teamverband werken en beschikt over goede communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden.
  • Werkt gestructureerd en volgens planning.

Vereiste kennis

  • In staat om procesgerelateerde activiteiten (zoals CIP, SIP, lektesten, media-, buffer- en processtappen) zelfstandig te vertalen naar een Master Batch Record (MBR) in het MES-systeem.

Aanvullende informatie

  • Hybride werkvorm: 60% op locatie en 40% thuiswerk.
  • Taalvereiste: vloeiend in spreken en schrijven van Nederlands en Engels.
  • Relevante ervaring binnen een productieomgeving is vereist.

Project Engineer Utilities

  • Location: SINT-AGATHA-BERCHEM / BERCHEM-SAINTE-AGA
  • Job #27181

Quality Engineer – Utilities & Supporting Systems
Contracting – Antwerp

Functieomschrijving:
Als Quality Engineer speel je een sleutelrol in het ondersteunen en verbeteren van de kwaliteitsnormen binnen de afdeling Utilities & Supporting Systems. Je fungeert als coördinator voor complexe kwaliteitsvraagstukken en bent het aanspreekpunt tussen de afdeling en het kwaliteitsteam. Met een proactieve aanpak draag je bij aan het handhaven van hoge kwaliteitsstandaarden door het monitoren van belangrijke parameters, het geven van trainingen en het ondersteunen van validaties en change management.

Kernverantwoordelijkheden:

  • Coördineren en oplossen van complexe kwaliteitsproblemen binnen de afdeling.
  • Behouden en verbeteren van kwaliteitsnormen door het monitoren van KPI’s en QPR.
  • Proactief potentiële problemen identificeren en trainingen geven waar nodig.
  • Ondersteunen en begeleiden van validatie- en change managementprocessen.
  • Leiding geven aan en deelnemen aan projecten om de kwaliteitsstandaarden van de afdeling te verbeteren.
  • Samenwerken met Engineering en PTS-teams om correcte implementatie van kwaliteitsnormen te waarborgen.
  • Fungeren als aanspreekpunt voor change management en kwaliteitsinput voor Utility- en HVAC-engineers.
  • Technici, engineers en supervisors trainen en informeren over kwaliteitsgerelateerde onderwerpen.
  • QAR’s onderzoeken en dataintegriteit verbeteren door controles en nieuwe projecten.
  • De Validation Master Plan (VMP) up-to-date houden en periodieke evaluaties van gevalideerde systemen uitvoeren.
  • Assisteren bij auditvoorbereidingen en de afdeling ondersteunen tijdens audits.
  • Ondersteunen van de Quality Analyst(s) van de afdeling bij hun werkzaamheden.
  • SOP’s en instructies organiseren en up-to-date houden volgens c-GMP en farmaceutische richtlijnen.
  • Supervisors en lead engineers ondersteunen bij kwaliteits- en dataintegriteitsvraagstukken.
 

Kwalificaties:

  • Masterdiploma in engineering of natuurwetenschappen.
  • Minimaal 3 jaar industriële ervaring in een chemische fabriek, farmaceutische of voedingsindustrie.
  • Sterke kwaliteitsmentaliteit en gedegen kennis van SOP’s, GMP en farmaceutische richtlijnen.
  • Georganiseerd, gestructureerd en effectief in communicatie.
  • Vloeiend in Nederlands en Engels.
  • Ervaring met utility-installaties, kalibratie of HVAC is een pluspunt.

 

 

Project Engineer

  • Location: Herentals
  • Job #27174

Project Engineer
Vast Contract of freelance – regio Herentals 
#telecommunicatie #projects #AutoCad

Ben jij een technisch onderlegde en hands-on Project Engineer die energie haalt uit het integreren van technische oplossingen binnen een productieomgeving? Wil je werken in een internationale context waar innovatie, samenwerking en kwaliteit centraal staan? Dan is dit een mooie opportuniteit om jouw expertise verder uit te bouwen.

Voor een toonaangevende internationale speler actief binnen connectiviteits- en automatisatieoplossingen zijn we op zoek naar een Project Engineer die een sleutelrol opneemt tussen engineering en productie.

Jouw verantwoordelijkheden?
Als project ingenieur komt je terecht in een innovatieve werkomgeving waar je samenwerkt met collega’s uit verschillende disciplines en landen. Jouw takenpakket:

  • Integreren van technische oplossingen binnen de productieomgeving
  • Ontwerpen en documenteren van rack lay-outs, bekabeling en interconnecties via Autocad, ter ondersteuning van productieoperatoren
  • Ontwerpen en documenteren van kabels en mechanische componenten
  • Ontwikkelen van testprocedures voor datacommunicatieapparatuur
  • Industrialiseren en optimaliseren van technische documentatie en procedures
  • Opleiden en ondersteunen van productieoperatoren

Wie ben je?
Je beschikt over een bachelor met relevante werkervaring of een masterdiploma in elektromechanica, elektronica, elektriciteit of mechatronica. Je hebt een brede technische interesse en affiniteit met data- en telecommunicatie en begrijpt hoe technische oplossingen vertaald worden naar een productiecontext. Ervaring met of basiskennis van Autocad is noodzakelijk. Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en methodisch en hebt oog voor detail.

Je communiceert vlot en professioneel, waarbij vloeiend Engels vereist is. Kennis van het Nederlands is een plus. Ervaring met ERP-systemen en occasionele prijsonderhandelingen vormt een bijkomende meerwaarde.

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar samenwerking, kwaliteit en technologische vooruitgang centraal staan. Je krijgt de kans om actief bij te dragen aan toekomstgerichte automatisatie- en connectiviteitsoplossingen, met ruimte voor professionele groei, kennisdeling en persoonlijke ontwikkeling binnen een stabiele organisatie.

Interesse in deze rol als Project Engineer?
Neem dan contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.

 

Regulatory Strategist

  • Location: /
  • Job #27155

Regulatory Strategist
Contracting – Antwerp

Als Regulatory Strategist maak je deel uit van een team dat Pfizer ondersteunt door federale, nationale en internationale regelgeving te interpreteren en toe te passen op producten, processen, praktijken en procedures. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de registratieactiviteiten van toegewezen producten en rapporteer je aan de Lead Regulatory.

Je werkt nauw samen in cross-functionele teams met verschillende afdelingen in Puurs (productie, laboratoria, QA, supply, …) en werkt samen met R&D en globale regulatory collega’s, waaronder Global Chemistry, Manufacturing & Controls (GCMC), om de introductie van nieuwe producten op de Pfizer-site in Puurs te ondersteunen. Dankzij jouw inzet en toewijding draagt Pfizer bij aan nieuwe mijlpalen en aan het verbeteren van de gezondheid van patiënten wereldwijd.

Taken en verantwoordelijkheden

  • Ondersteunen van regulatory submissions (CTD, BLA, NDA, …) door sitecollega’s te informeren over regelgeving en door het opstellen van dossiers.
  • Fungeren als aanspreekpunt voor regulatory collega’s om potentiële issues te communiceren en op te lossen.
  • Samenwerken met diverse stakeholders om hoogwaardige CMC-dossiers aan te leveren en naleving van de Pfizer-portfolio te garanderen.
  • Tijdig beheren en coördineren van antwoorden op vragen van gezondheidsautoriteiten naar aanleiding van lifecycle submissions voor toegewezen markten of producten.
  • Evalueren van post-approval wijzigingen op de productiesite en de bijbehorende regulatory variaties; je schrijft de relevante onderdelen van het dossier.
  • Bijdragen aan projectafronding, eigen tijd efficiënt beheren om afgesproken deadlines te halen en werkplannen ontwikkelen binnen het team ter ondersteuning van operationele doelstellingen.

Profiel en ervaring

  • Masterdiploma in de levenswetenschappen (bv. industrieel apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, …).
  • Minstens 3 jaar ervaring in de farmaceutische sector (of gelijkwaardig via een PhD), met ervaring in regulatory activiteiten (opstellen van CTD, BLA, CMC) en kwaliteit.
  • Sterke wetenschappelijke en analytische vaardigheden, gecombineerd met technische schrijfvaardigheden voor het opstellen van RFT regulatory documentatie.
  • Goede kennis van geneesmiddelenwetgeving en richtlijnen van toonaangevende autoriteiten (EMA, FDA).
  • Sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, met goede onderhandelings- en beïnvloedingsvaardigheden.
  • Dynamisch, flexibel, enthousiast en leergierig.
  • In staat om zelfstandig te werken met minimale supervisie én goed te functioneren in teamverband.
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels.

 

Supplier Quality Engineer

  • Location: SINT-AGATHA-BERCHEM / BERCHEM-SAINTE-AGA
  • Job #27154

Supplier Quality Engineer
Contracting – Antwerp

Verantwoordelijkheden

  • Behandelen en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen met betrekking tot aangekochte materialen (grondstoffen, componenten, procesmaterialen, enz.). Deze afwijkingen kunnen ontstaan vanuit diverse afdelingen zoals labo, magazijn, productie en marktklachten.
  • Beoordelen van door leveranciers uitgevoerde onderzoeken, evenals het evalueren van corrigerende en preventieve acties (CAPA’s) en het controleren van hun effectiviteit om herhaling te voorkomen.
  • Voorbereiden en organiseren van Key Account Meetings (KAM) met leveranciers om kwaliteitsprestaties en -scores te bespreken.
  • Uitvoeren van initiële leverancierskwalificaties en opvolgen van periodieke herkwalificaties.
  • Uitvoeren van leveranciersaudits of het reviewen van auditrapporten die zijn opgesteld door externe auditgroepen.
  • Coördineren van crossfunctionele onderzoeken bij complexe root cause analyses.
  • Actieve deelname aan projecten met betrekking tot Incoming Control en Incoming Release.

Team & Werkomgeving
Je komt terecht in een jong, dynamisch en enthousiast team van echte teamplayers die elkaar ondersteunen en samenwerken om kwaliteitsdoelstellingen te behalen.
Kwalificaties & Competenties

  • Universitair diploma in een wetenschappelijke discipline.
  • Ervaring met productie- en kwaliteitsonderzoeken is een pluspunt.
  • Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.
  • Zeer goede documentatievaardigheden (technisch schrijven in het Nederlands en Engels).
  • Goede projectmanagementvaardigheden (tijd, kosten en scope) en het vermogen om met tegenstrijdige prioriteiten om te gaan.
  • Diplomatiek, maar tegelijk overtuigend en assertief.
  • Sterke teamspeler met een proactieve houding.

 

HVAC Validatie Analist

  • Location: /
  • Job #27149

HVAC Validatie Analist
Contracting – Antwerp

Taken en verantwoordelijkheden

  • Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van het routinematig validatieprogramma voor:
    • equipment
    • HEPA-filters
    • labo- en productietoestellen
    • temperatuurgecontroleerde ruimten op de site
  • Opstellen van validatiewerkbladen en opvolgen van goedkeuring en klassering volgens geldende procedures.
  • Ingeven, beheren en opvolgen van validatiegegevens in de daarvoor bestemde software.
  • Initiëren, opvolgen en rapporteren van kwaliteitsafwijkingen met betrekking tot validatiestudies.
  • Nauwe samenwerking met andere afdelingen (Productie, QA, Labo, …) tijdens uitvoering, evaluatie en goedkeuring van studies.
  • Zorgen voor de beschikbaarheid en het correct beheer van validatietoestellen.
  • Opvolgen en correct verwerken van validaties uitgevoerd door externe firma’s.
  • Assisteren en ondersteunen van collega’s bij de uitvoering en verwerking van validatiestudies.

Functieprofiel
Must-have

  • Bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden en echte teamspeler.
  • Goede communicatieve vaardigheden.
  • Georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
  • Sterk analytisch vermogen en probleemoplossend denken.

Nice-to-have

  • Ervaring met en/of kennis van temperatuurmapping en validatie.
  • Ervaring met en/of kennis van filterintegriteitstesten.
  • Kennis van de werking van HVAC-systemen.
  • Ervaring in een vergelijkbare functie binnen een kwaliteits- of productieomgeving.
  • Ervaring binnen een GMP-omgeving.
  • Kennis van cGMP en Right First Time (RFT).
  • Certificering voor het werken met een hoogtewerker.